Эналаприл-ФПО табл 5 мг N20, АЛИУМ АО (РОССИЯ)

Инструкция по применению Эналаприл-ФПО 5мг 20 шт. таблетки

• Условия отпуска: по рецепту
• Торговое наименование: Эналаприл-ФПО®
• Международное непатентованное наименование: Эналаприл
• Лекарственная форма: Таблетки

Состав

• Действующее вещество: эналаприла малеат: 5 мг, 10 мг, 20 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

• эссенциальная гипертензия любой степени тяжести;
• реноваскулярная гипертензия;
• сердечная недостаточность любой стадии.

• повышения выживаемости пациентов;
• замедления прогрессирования СН;
• снижения частоты госпитализаций по поводу СН;
• профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности.

• замедления развития клинических проявлений СН;
• снижения частоты госпитализаций по поводу СН;
• профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.

• уменьшения частоты развития инфаркта миокарда.
• снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
• Одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).
• Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (APA II) у пациентов с диабетической нефропатией.
• Одновременное применение с ингибиторами неприлизина (нейтральной эндопептидазы), например сакубитрилом. При переходе на ингибиторы неприлизина и препараты сакубитрила/валсартана следует прекратить прием эналаприла как минимум за 36 ч до приема первой дозы данных препаратов (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозогалактозной мальабсорбции.

Способ применения и дозы

Эналаприл-ФПО назначают внутрь независимо от времени приема пищи.

При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза - 5 мг один раз в сутки. При отсутствии клинического эффекта через 1 -2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 часов и дополнительно 1 час, пока не стабилизируется артериальное давление. При необходимости и достаточно хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 40 мг в сутки за 1 -2 приема. Через 2-3 недели переходят на поддерживающую дозу, равную 10 - 40 мг в сутки, разделенную на 1 -2 приема. При умеренной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг. Максимальная суточная доза - 40 мг.

В том случае, если необходимо назначить Эналаприл-ФПО пациенту, который принимает диуретики, лечение диуретиками необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Эналаприла-ФПО. Если это невозможно, то начальная доза Эналаприла-ФПО должна составлять 2,5 мг/сут.

Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или при увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л назначают Эналаприл-ФПО в начальной дозе 2,5 мг 1 раз в сутки.

При реноваскулярной гипертензии начальная доза - 2,5 - 5 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза Эналаприла-ФПО- 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5 - 5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин артериального давления, но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим давлением (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сут. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 недель или при необходимости и возможности в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза - 5 - 20 мг/сут за 1-2 приема.

У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия эналаприла, что связано с уменьшением скорости выведения препарата, поэтому рекомендуемая начальная доза для пожилых больных - 1,25 мг/сут. При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин доза эналаприла должна составлять 5-10 мг/сут, при снижении КК до 30-10 мл/мин - 2,5 - 5 мг/сут, при КК менее 10 мл/мин - 1,25-2,5 мг/сут только в дни диализа.

Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении артериального давления дозу Эналаприла-ФПО постепенно уменьшают. Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более тяжелых случаях рекомендованы мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, а при необходимости - ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприла в среднем составляет 62 мл/мин).