Троксерутин Вертекс гель д/наруж прим(туба) 2% - 50 г N1, Вертекс (РОССИЯ)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Троксерутин ВЕРТЕКС

Применяется при варикозном расширении вен; хронической венозной недостаточности. Оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противотёчное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки.

• Регистрационный номер: ЛП-004467
• Торговое наименование: Троксерутин ВЕРТЕКС
• Международное непатентованное наименование: троксерутин
• Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав

В 1 г геля содержится:

• действующее вещество: троксерутин – 20,0 мг;
• вспомогательные вещества: троламин (триэтаноламин) – 7,0 мг; карбомер – 6,0 мг; бензалкония хлорида раствор 50 % – 1,0 мг (в пересчете на 100 % вещество); динатрия эдетат – 0,5 мг; вода очищенная – до 1,0 г.

Описание

Однородный прозрачный гель от желтого или зеленовато-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство.
Код АТХ C05CA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Pвитаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает
воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм, выведение
При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов – в подкожной жировой клетчатке.

Показания к применению

• варикозное расширение вен;
• хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боли, ощущение тяжести в ногах;
• поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
• посттромботический синдром;
• посттравматический отек, гематомы;
• профилактика осложнений после операций на венах;
• геморрой.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому компоненту препарата;
• нарушение целостности кожных покровов;
• возраст до 15 лет.

С осторожностью

• беременность (I триместр);
• почечная недостаточность (длительное использование).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В I триместре беременности применение лекарственного препарата Троксерутин ВЕРТЕКС противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин ВЕРТЕКС возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин ВЕРТЕКС не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно.
Гель Троксерутин ВЕРТЕКС наносят утром и вечером на кожу над болезненным участком с помощью легких массирующих движений до его полного всасывания в кожу. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.
При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.
Рекомендуется сочетать с приемом капсул, содержащих троксерутин, для усиления воздействия.
Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса терапии.

Побочное действие

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки при местном применении не описаны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка, при необходимости – симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет данных о взаимодействии троксерутина в данной лекарственной форме и других лекарственных средств.

Особые указания

Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления эффекта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Гель для наружного применения 2 %.
По 50 г или 100 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается комплектация по 2 пачки из картона в обечайку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.