Фармация ГАУ СО - сеть государственных аптек в Екатеринбурге и Свердловской области
+7 (343) 376-14-14 Звоните с 9:00 до 18:00
Росздравнадзор будет инспектировать производителей медизделий
7 сентября 2021
Дополнительные полномочия касаются выдачи разрешения на ввоз медизделий в Россию, проведение регистрации и клинических исследований, а также инспектирования производителей медизделий, сообщает Фармацевтический вестник.
Правительство подготовило проект поправок в положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное Постановлением Правительства РФ № 323 от 30.06.2004. Изменения затрагивают направления работы службы в сфере оборота медицинских изделий (МИ).
Разработчики документа предлагают расширить полномочия службы при проведении государственного контроля за обращением медизделий. После утверждения поправок служба начнет выдавать разрешения на ввоз в Росиию медизделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
Среди новых разрешительных видов деятельности Росздравнадзора – проведение инспектирования производителей медизделий и выдача больницам разрешений на применение в in vitro диагностике заболеваний незарегистрированных изделий собственного изготовления.
Проектом также уточняются компетенции надзорного органа по организации проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медизделий при их регистрации. Согласно пояснительной записке к проекту, изменения касаются указания целей выдачи таких экспертиз (регистрация МИ или внесение изменений в регдосье) и способа реализации полномочия – путем выдачи соответствующего задания экспертной организации.
Разработчики документа предложили скорректировать работу службы по выдаче разрешений на проведение клинических испытаний МИ. Решение о выдаче такого разрешения служба будет оформлять выдачей соответствующего задания экспертной организации и после проведения экспертизы — заявления на его получение.
Статьи
Все статьиПункты приёма просроченных лекарств в Екатеринбурге и Свердловской области
Читать далее
От диабета спасет диета. Уральский эндокринолог назвала продукты с низкой скоростью попадания глюкозы в кровь
Читать далее
О нас пишут
Все отзывыАнна Слепухина
Хочу выразить огромную благодарность сотрудникам (Марии и Любовь Николаевне) аптеки в селе Большебрусянское. Низкий поклон таким сотрудникам как Любовь Николаевна, очень много лет работает в этой аптеке, всегда грамотно подскажет и поможет в ...
Рейтинг: 5
Читать далее
Светлана
Мне понравилась консультация по моей проблеме прямо в аптеке. Несмотря на то, что проблема моя достаточно редкая, специалист аптеки оказался очень образованным. Наверное такими и должны быть работники аптек. В плане выбора лекарства и консультации по...
Рейтинг: 5
Читать далее
Кадцына Елена
Большой ассортимент медикаментов и косметических препаратов, которых нет больше нигде в нашем поселке. Очень вежливое и внимательное обслуживание. Отзывчивое руководство. Всегда можно оформить индивидуальный заказ на редкие препараты.
Рейтинг: 5
Читать далее
Светлана Елизарова
Воспользовалась услугами интернет-аптеки Фармация. Удобно заказывать нужные товары через сайт, заказ выполнили незамедлительно. А я избавилась от необходимости искать необходимые препараты по аптекам.
Рейтинг: 5
Читать далее
Андрей Иванов
В наличии действительно есть препараты, которые сложно найти в аптеках города. В поисках необходимого лекарства обошел множество аптек, но нашел то, что искал только в государственной. Цены в сравнении с аптеками города приемлемые.
Рейтинг: 5
Читать далее