Бетадин р-р д/мест и наруж прим(фл/кап) 10%-120 мл N1, Эгис фармацевтический завод (ВЕНГРИЯ)

Бетадин раствор для местного и наружного применения 10% - 120 мл

• Регистрационный номер: П N015282/03
• Торговое название: БЕТАДИН®
• МНН: повидон-йод
• Лекарственная форма: раствор для местного и наружного применения 10%

Состав:

1 мл раствора содержит 100 мг повидон-йода (что соответствует 10 мг активного йода), вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат), натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание:

раствор темно-коричневого цвета с запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство.

Код АТХ: D08AG02

Фармакологическое действие

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика:

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.

Показания

• Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии.
• Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике.
• Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы.
• Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствами, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.).
• Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов.
• Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях.
• Дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата.
• Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»).
• Аденома щитовидной железы.
• Герпетиформный дерматит Дюринга.
• Одновременное применение радиоактивного йода.
• Недоношенные и новорожденные дети.

С осторожностью:

беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.

Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации.

При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Режим дозирования и способ применения

Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса.

Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Побочные эффекты

При частом применении на большой площади раненой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые указания

• При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
• Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
• Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.
• Не нагревать перед употреблением.
• В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.
• Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
• Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Форма выпуска

По 30, 120 и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена зеленого цвета, снабженный капельницей из бесцветного полиэтилена и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия.

Флаконы по 30 мл и 120 мл помещаются в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.

Срок годности

3 года.

Открытый флакон хранить не более 3 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта