Маркировка лекарственных препаратов

Маркировка лекарственных препаратов – это автоматизированная система учёта. Она позволяет контролировать движение лекарственных препаратов на всей территории России. Промаркированные лекарства имеют специальный штрих-код DataMatrix. Он содержит все данные о препарате: срок производства, срок годности, информацию о производителе. Через цифровой код можно проследить путь медикамента от конвейера до онлайн-кассы, от производителя до покупателя.

Такая система исключает из оборота контрафакт и фальсификаты. Маркировка также позволяет контролировать запас лекарств, что исключает появление дефицита того или иного жизненно важного препарата.

Введение системы маркировки поставило перед аптечными сетями задачу модернизации программного обеспечения. Аптеки сегодня обязаны обмениваться данными с электронной системой «Мониторинга движения лекарственных препаратов». Свердловская областная «Фармация» является сегодня Центром компетенций для аптечных организаций.

В соответствии с требованиями Федерального закона от 28.12.2017 года № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» с 01.07.2020 года маркировка всех лекарственных препаратов, выпускаемых в обращение, является обязательной.

Нарушение правил маркировки с 1 июля 2020 года может повлечь штрафы.

При возникновении технических сложностей по приему лекарственных препаратов при поставке в Вашу медицинскую организацию, с последующим их отражением в системе ФГИС МДЛП и прослеживания движения лекарственных препаратов Вам необходимо обращаться к разработчикам информационной системы, установленной в Вашей медицинской организации с целью обмена данными с ФГИС МДЛП. 

Информация по ма ркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения размещена и регулярно обновляется на официальном сайте оператора системы ООО «Оператор-ЦРПТ» по ссылке:  https://честныйзнак.рф/business/projects/21/. СТП ООО «Оператор-ЦРПТ»: телефон 8-800-222-1523, e-mail: support@crpt.ru. 

В Свердловской области официально функционируют два центра компетенции по внедрению Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП):

Документы

1. Информация об организации в ИС Маркировка (.docx, 25 Кб) 
2. Система маркировки ЛП (.pdf, 1 Мб)
3. Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП (.pdf, 1.1 Мб) 
4. Порядок регистрации в ИС МДЛП (.pdf, 370 Кб) 
5. Добавить место деятельности Участника в ЛК Участника в ИС МДЛП (.pdf, 651 Кб)
6. Общая информация о Регистраторе выбытия (.pdf, 287 Кб)
7. Пошаговая инструкция в случае неработоспособности регистратора выбытия для УОТ (pdf, 439.22 Кб)

Полезные ссылки

• Как стать участником/партнёром (ссылка на честныйзнак.рф)
• Документы (ссылка на честныйзнак.рф)
• Маркировка ЛП (ссылка на miacso.ru)