Периндоприл-СЗ табл 8 мг N30, Северная звезда (РОССИЯ)

ПЕРИНДОПРИЛ-СЗ 8 мг N30, Северная звезда

• Регистрационный номер: ЛП-003060
• Торговое название препарата: Периндоприл-СЗ
• Международное непатентованное название: периндоприл
• Лекарственная форма: таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

Дозировка 2 мг
Действующее вещество: периндоприла эрбумин – 2 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) – 44,85 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 – 25,0 мг; натрия гидрокарбонат – 2,15 мг; кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил) – 0,5 мг; кальция стеарат – 0,5 мг

Дозировка 4 мг
Действующее вещество: периндоприла эрбумин – 4 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) – 89,7 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 – 50,0 мг; натрия гидрокарбонат – 4,3 мг; кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил) – 1,0 мг; кальция стеарат – 1,0 мг

Дозировка 8 мг
Действующее вещество: периндоприла эрбумин – 8 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) – 179,4 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 – 100,0 мг; натрия гидрокарбонат – 8,6 мг; кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил) – 2,0 мг; кальция стеарат – 2,0 мг

Описание

Дозировка 2 мг и 4 мг
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской.

Дозировка 8 мг
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
Код АТХ:  [C09AA04]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Периндоприл представляет собой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ангиотензинпревращающий фермент является экзопептидазой, обеспечивающей превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.
Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате чего повышается активность ренина в плазме крови и снижается секреция альдостерона.
Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов этих препаратов (например, кашля).
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия в отношении АПФ in vitro.

Артериальная гипертензия
Периндоприл эффективен для лечения артериальной гипертензии (АГ) любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении «лежа» и «стоя».
Периндоприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Как правило, применение периндоприла приводит к усилению почечного кровотока, но скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.
Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и продолжается 24 ч. Антигипертензивное действие к окончанию суток после однократного приема препарата составляет около 87 - 100 % максимального антигипертензивного эффекта.
Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца, при этом эффект «привыкания» не наблюдается.
Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома «отмены».
Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Сопутствующее применение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность
Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих периндоприл, было выявлено:

• снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца,
• снижение общего периферического сопротивления сосудов,
• повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса.

Показано, что снижение АД после первого приема препарата периндоприл у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) I-II функционального класса по классификации NYHA статистически достоверно не отличалось от изменения АД в группе плацебо.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
При приеме периндоприла в дозе 8 мг/сут отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частоты нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией), так же снижение абсолютного риска отмечается у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или коронарную реваскуляризацию.

Фармакокинетика

При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (С_max) в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65 - 70 %.
Приблизительно 20 % общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат – активный метаболит. Кроме периндоприлата, образуются еще 5 метаболитов, которые не проявляют фармакологической активности.
Период полувыведения (Т_1/2) периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. С_max периндоприлата в плазме крови достигается через 3 - 4 ч после приема внутрь.
Одновременный прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи.
Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови незначительная и носит дозозависимый характер.
Периндоприлат выводится почками, Т_1/2 свободной фракции составляет 3 -
5 ч. «Эффективный» Т_1/2 составляет 25 ч, равновесное состояние достигается в течение 4 суток.
При длительном приеме периндоприл не кумулирует.
Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. При почечной недостаточности коррекцию дозы препарата желательно проводить с учетом степени нарушения функции почек, клиренса креатинина (КК).
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
У пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, и коррекции дозы препарата не требуется (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• артериальная гипертензия (в монотерапии и в составе комбинированной терапии);
• хроническая сердечная недостаточность;
• Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС и ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию;
• профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к периндоприлу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, а также к другим ингибиторам АПФ;
• ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ;
• наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
• беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
• одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73м²) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (APA II) у пациентов с диабетической нефропатией;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
• одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Двусторонний стеноз почечной артерии, стеноз артерии единственной функционирующей почки; хроническая почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), одновременный прием иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК) (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), стенокардия, атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функци-онального класса по классификации NYHA, прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пожилой возраст, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69^®), десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), состояние после трансплантации почки (ввиду отсутствия клинических данных), аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, применение у пациентов негроидной расы.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность
Препарат Периндоприл-СЗ противопоказан при беременности (см. раздел «Противопоказания»).
Периндоприл-СЗ не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или при ее диагностировании на фоне применения препарата Периндоприл-СЗ, необходимо прекратить прием препарата как можно быстрее и проводить другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностью.
Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если пациентка получала Периндоприл-СЗ во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Период грудного вскармливания
Применение препарата Периндоприл-СЗ в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием данных о возможности его проникновения в грудное молоко.
Если прием препарата необходим в период лактации, грудное вскармливание НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.
Препарат Периндоприл-СЗ рекомендуется принимать перед едой, 1 раз в сутки, предпочтительно утром. При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации (см. раздел «Особые указания») и степень снижения АД на фоне проводимой терапии.

  Артериальная гипертензия
Периндоприл-СЗ можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг
1 раз в сутки.
У пациентов с выраженной активацией системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2 мг 1 раз в сутки.

В случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препарата до 8 мг 1 раз в сутки.
В начале терапии препаратом Периндоприл-СЗ может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Периндоприл-СЗ у таких пациентов.
Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Периндоприл-СЗ (см. раздел «Особые указания»).
При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата Периндоприл-СЗ должна составлять 2 мг. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем при необходимости, доза препарата может быть увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг в сутки, и в дальнейшем, при необходимости, через 1 месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 4 мг в сутки, а затем до максимальной дозы – 8 мг в сутки с учетом состояния функции почек (см. табл. 1).

  Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза препарата Периндоприл-СЗ составляет 2 мг
1 раз в сутки. Пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Как правило, препарат применяют в комбинации с калийнесберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами. В последующем, в зависимости от переносимости и терапевтического ответа, через 2 недели после начала терапии доза препарата Периндоприл-СЗ может быть увеличена до 4 мг 1 раз в сутки.

  Особую осторожность в начале терапии следует соблюдать у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA, а также у других пациентов из группы высокого риска (нарушение функции почек и возможность развития нарушений водно-электролитного баланса крови, сопутствующая терапия диуретиками и/или сосудорасширяющими средствами) (см. раздел «Особые указания»).
По возможности, до начала применения препарата Периндоприл-СЗ пациентам из группы высокого риска развития артериальной гипотензии необходимо скорректировать ОЦК. Такие показатели как величина АД, функция почек и содержание калия в плазме крови должны контролироваться как перед началом, так и в процессе терапии препаратом Периндоприл-СЗ (см. раздел «Особые указания»).

  Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию
У пациентов со стабильным течением ИБС терапию препаратом Периндоприл-СЗ следует начинать с дозы 4 мг 1 раз в сутки в течение 2-х недель. Затем суточная доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки.
Пожилым пациентам следует начинать терапию с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение одной недели, затем по 4 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу следует увеличить до 8 мг 1 раз в сутки (см. табл. 1). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.

  Профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу
У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Периндоприл-СЗ следует начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение первых 2-х недель до приёма индапамида.
Терапию следует начинать в любое время (от 2-х недель до нескольких лет) после перенесенного инсульта или нарушения мозгового кровообращения.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом КК.

Таблица. Доза препарата Периндоприл-СЗ при почечной недостаточности

КК (мл/мин)	Рекомендуемая доза
Более или равен 60	4 мг/сут
Менее 60, но более 30	2 мг/сут
Менее 30, но более 15	2 мг через день
Пациентам на гемодиализе* менее 15	2 мг в день диализа

*диализный клиренс периндоприлата – 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения сеанса диализа.

  Печеночная недостаточность
При применении препарата Периндоприл-СЗ у пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»).
Возраст до 18 лет
Периндоприл-СЗ не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной группы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии периндоприлом, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения (классификация Всемирной организации здравоохранения).

Система	Часто (>1/100, <1/10)	Нечасто (>1/1000, <1/100)	Очень редко (<1/10000)
Нервная система	Парестезии, головная боль, головокружение, вертиго	Нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок	Спутанность сознания
Органы зрения	Нарушение зрения
Органы слуха	Шум в ушах
Сердечно-сосудистая система	Чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия	Васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения	Нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт
Дыхательная система	Кашель, одышка	Бронхоспазм, боль в грудной клетке	Эозинофильная пневмония, ринит
Пищеварительная система	Тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, запор	Сухость слизистой оболочки полости рта	Панкреатит, гепатит, ангионевротический отек кишечника
Кожные покровы	Кожная сыпь, зуд	Ангионевротический отек, фотосенсибилизация, крапивница	Мультиформная эритема
Костно-мышечная система	Мышечные спазмы	Артралгия, миалгия
Мочевыделительная система		Нарушение функции почек	Острая почечная недостаточность
Репродуктивная система		Эректильная дисфункция
Общие расстройства	Астения	Повышенное потоотделение, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения
Кровеносная и лимфатическая система		Гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, эозинофилия	Снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз
Лабораторные показатели		Повышение концентрации мочевины и креатинина	Повышение активности "печеночных" трансаминаз и билирубина

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение:
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или приему активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
При значительном снижении АД следует перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами и немедленно провести восполнение ОЦК, следует внутривенно ввести 0,9 % раствор натрия хлорида. Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа. При развитии устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться постановка искусственного водителя ритма. Основные жизненные функции организма, содержание электролитов сыворотки крови и КК должны находиться под постоянным контролем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

• Гиперкалиемия: Риск повышается при применении алискирена, солей калия, калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, АРА II, НПВП, гепарина, циклоспорина, такролимуса, триметоприма, ко-тримаксозола.
• Алискирен: Повышенный риск гиперкалиемии и сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с диабетом и почечной недостаточностью.
• Двойная блокада РААС: Усиленный риск гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности. Противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.
• Эстрамустин: Риск ангионевротического отека.
• Диуретики: Риск выраженной гипотензии. Требуется коррекция дозы и восполнение жидкости.
• Калийсберегающие диуретики и препараты калия: Возможна гиперкалиемия. Совместное применение не рекомендуется.
• Литий: Риск литиевой интоксикации. Совместное применение не рекомендуется.
• НПВП: Возможность снижения антигипертензивного действия и риска почечной недостаточности.
• Гипогликемические средства: Усиление гипогликемического эффекта.
• Глиптины и ингибиторы mTOR: Риск ангионевротического отека.
• Препараты золота: Возможность артериальной гипотензии.
• Сакубитрил: Риск ангионевротического отека, противопоказано совместное применение.
• Тканевые активаторы плазминогена: Повышенный риск ангионевротического отека при использовании алтеплазы.

Особые указания:

• ИБС: Требуется оценка риска при нестабильной стенокардии.
• Гипотензия: Риск у пациентов с низким ОЦК, при тяжелой гипертензии и применении диуретиков.
• Нарушение функции почек: Регулярный контроль креатинина и калия. Возможна обратимая почечная недостаточность.
• Гемодиализ: Риск анафилактических реакций при использовании высокопроточных мембран.
• Ангионевротический отек: Редкий, но возможный риск, требует немедленного прекращения приема.
• Нарушение функции печени: Риск фульминантного некроза печени.
• Нейтропения/агранулоцитоз: Возможность развития, особенно при иммунодепрессивной терапии.
• Этнические различия: Более высокая частота ангионевротического отека у пациентов негроидной расы.
• Кашель: Сухой непродуктивный кашель.
• Хирургическое вмешательство: Возможность выраженной гипотензии при общей анестезии.
• Гиперкалиемия: Регулярный контроль содержания калия.
• Сахарный диабет: Повышенный риск гипогликемии.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Периндоприл-СЗ следует с осторожностью применять пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой реакции, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки по 2 мг и 4 мг.
По 10 или 30 таблеток в упаковки ячейковые контурные.
По 30 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 3, 6, 9 упаковок ячейковых контурных по 10 таблеток или 1, 2, 3 упаковки ячейковые контурные по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Таблетки по 8 мг.
По 10 или 30 таблеток в упаковки ячейковые контурные.
По 30 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 3, 6, 9 упаковок ячейковых контурных по 10 таблеток или 1, 2, 3 упаковки ячейковые контурные по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают по рецепту.

---

⇒ Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств