Димедрол р-р д/ин(амп) 10 мг/мл-1 мл N10, Борисовский Завод медпрепаратов (БЕЛАРУСЬ)

Инструкция Димедрол раствор для инъекций (ампулы) 10 мг/мл - 1 мл N10, Борисовский Завод медпрепаратов

Состав

Состав на 1 мл:

• Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид - 10 мг.
• Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистами­ном спазмы гладкой мускулатуры повышение проницаемости капилляров отек тканей зуд и гиперемию обладает местноанестезирующим противорвотным седативным эффек­тами оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии чем к системным т. е. снижению артериального давления. Однако при парентеральном введе­нии пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными по­вреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические раз­ряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут длительность - до 12 часов.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени частично - в легких и почках. Выводится из тка­ней через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания к применению

В комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции отек Квинке сывороточная болезнь.

Cпособ применения и дозы

Внутривенно или глубоко внутримышечно.

• Для взрослых и детей старше 14 лет - 1-5 мл (10-50 мг) 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг.
• Для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев - по 03-05 мл (3-5 мг) от 1 года до 3 лет - по 05- 1 мл (5-10 мг) от 4 до 6 лет - по 1-15 мл (10-15 мг) от 7 до 14 лет - по 15-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев - 20 мл (20 мг) от 1 до 3 лет - 40 мл (40 мг) от 4 до 6 лет - 60 мл (60 мг) от 7 до 14 лет - 12 мл (120 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью под строгим контролем врача во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

В связи с тем что существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным моло­ком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся возбудимостью) на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

Гиперчувствительность закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки стеноз шейки мочевого пузыря бронхиальная астма эпилепсия период грудного вскармливания дет­ский возраст до 7 месяцев.

C осторожностью

Беременность.

Побочные действия

При возникновении неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нерв­ной системы депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропи­на: расширенные зрачки сухость во рту расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления препараты повышающие артериаль­ное давление кислород введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.

Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Взаимодействие

Потенцирует действие алкоголя и препаратов угнетающих центральную нервную систе­му. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психо­стимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность ди­медрола. Димедрол используют для уменьшения реакций при переливании крови и кро­везамещающих жидкостей при применении ферментных и других препаратов. Входит в состав литических смесей.

Особые указания

Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия. Не рекомендуется назначать пациентам занимающимся потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола. Необходимо проинформировать врача о применении димедрола: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Димедрол вызывает сонливость и нарушает быстроту реакций вследствие чего препарат нельзя применять при управлении транспортными средствами и занятии другими потен­циально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внима­ния и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту