Димедрол р-р д/ин(амп) 10 мг/мл-1 мл N10, Дальхимфарм (РОССИЯ)

Инструкция по применению Димедрол 10мг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения, Дальхимфарм

Состав, форма выпуска и упаковка

• Активное вещество: Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) - 10 мг.
• Вспомогательное вещество: Вода для инъекций - до 1 мл.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.

При использовании ампул с насечками, кольцами и точками ножи для вскрытия ампул и скарификаторы не вкладывают.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).

Фармакокинетика

После внутривенного и внутримышечного введения димедрол широко распространяется в организме, максимальная концентрация достигается через 20 - 40 минут. Хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Более 99 % связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1 - 4 ч. Экскретируется с молоком и может вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании. В течение суток полностью выводится из организма преимущественно в виде бензгидрола конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве - в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м- холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 ч.

Показания к применению

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев.

Беременность и лактация

С осторожностью.

Побочные действия

Аллергические реакции:

• крапивница
• фоточувствительность
• кожная сыпь
• зуд
• анафилактический шок

Со стороны нервной системы:

• сонливость
• нервозность
• бессонница
• эйфория
• общая слабость
• усталость
• седативное действие
• снижение внимания
• головная боль
• нарушение координации движений
• беспокойство
• повышенная возбудимость (особенно у детей)
• раздражительность
• спутанность сознания
• тремор
• неврит
• судороги
• парестезия
• нарушение зрения
• диплопия
• острый лабиринтит
• шум в ушах
• может провоцировать эпилептиформный приступ

Со стороны пищеварительной системы:

• сухость во рту
• кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта
• анорексия
• диарея
• запор
• тошнота
• эпигастральный дистресс
• рвота

Со стороны дыхательной системы:

• сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты)
• стесненность в грудной клетке

Взаимодействие с лекарственными средствами

• Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
• Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность димедрола.
• Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
• Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
• Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью.

Способ применения и дозы

Способ применения: внутривенно или внутримышечно.

• Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1 - 5 мл раствора 10 мг/мл (10-50 мг) 1 - 3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.
• Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3 - 0,5 мл (3 - 5 мг), от 1 года 3 лет по 0,5 - 1 мл (5 - 10 мг), от 4 до 6 лет по 1 - 1,5 мл (10 - 15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5 - 3 мл (15 - 30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно- кишечного тракта.

Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости - лекарственные средства, повышающее артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Меры предосторожности и особые указания

Во время лечения димедролом следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Лекарственная форма препарата не предусматривает его использование для подкожного введения.

В период лечения не допускается вождение транспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту