Лоратадин р-р(фл) 5 мг/5 мл - 100 мл N1, Розлекс-Фарм (РОССИЯ)

Лоратадин раствор для приема внутрь 5 мг/5 мл - 100 мл N1, Розлекс-Фарм

• Регистрационный номер: ЛСР-007946
• Торговое название: Лоратадин
• МНН: лоратадин
• Лекарственная форма: раствор для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 5 мл.:

• действующее вещество: лоратадин 5 мг;
• вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, натрия бензоат (Е211), сахароза, лимонной кислоты моногидрат, ванилин, вода очищенная.

Описание:

прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор
Код АТХ:
R06AX13

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика.

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотрйена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации — 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Связь с белками плазмы - 97 %.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома СУРЗА4 и в меньшей степени CYP2D6. Выводиться через почки и кишечник. Период полувыведения лоратадина составляет 8-11 ч. Более продолжительное время полувыведения отмечено у пожилых людей, а также у больных с хроническими заболеваниями печени.

Показания к применению

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина, аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет,

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Лоратадин в дозе 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) 1 раз в день. При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу лекарственного препарата Лоратадин рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:
- 30 кг и менее – 5 мг (1 мерная ложечка (5 мл) раствора) 1 раз в день;
- более 30 кг – 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) 1 раз в день.

Взрослым и детям с тяжелыми нарушениями функции печени начальная доза должна составлять: при массе тела 30 кг и менее – 5 мг (1 мерная ложечка (5 мл) раствора) через день, при массе тела более 30 кг – 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора через день.

Побочное действие

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадцна встречались с частотой > 2% и приблизительно с той же Частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием сорбентов (активированного угля).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Этанол снижает эффективность лоратадина.
• Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
• Индукторы микросомального окисления (фенитоин, • барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность. лоратадина.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 5 мг/5 мл.
По 50 мл или 100 мл раствора в темные флаконы из полиэтилентерефталата или стекла.
Каждый флакон вместе с мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

З года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.