Супрастин р-р д/ин в/в и в/м(амп) 20 мг/мл-1 мл N5, Эгис фармацевтический завод (ВЕНГРИЯ)

СУПРАСТИН раствор для внутривенного и внутримышечного введения, ампулы 20 мг/мл - 1мл, 5 штук

• Торговое название: СУПРАСТИН®
• Международное непатентованное название: хлоропирамин
• Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

• действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид 20,0 мг,
• вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание: прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - H1 – гистаминовых рецепторов блокатор
Код ATХ: R06AC03

Фармакодинамика

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания к применению СУПРАСТИН®

крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит,
контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

С осторожностью:

закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим, принимать хлоропирамин во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы препарата СУПРАСТИН® в апулах

Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!

1. Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 1-2 мл (1 - 2 ампулы) внутримышечно.
2. Детям: рекомендуемые начальные дозы:

• Детям в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м,
• в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м,
• в возрасте от 6 до 14 лет: (0,5-1 мл) 1/2 - 1 ампула в/м.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов:

• Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
• Пациенты с нарушением ,функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
• Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Побочные эффекты как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

• Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, , тремор, головная боль, эйфория.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.
• Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.
• Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка препарата СУПРАСТИН®

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. ,У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: Симптоматическая терапия. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие препарата СУПРАСТИН®с другими , лекарственными препаратами

Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами:

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.


По 1 мл в ампуле с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, запаянной прозрачной пленкой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

5 лет. Не использовать после даты, обозначенной на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25^о С. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

---

⇒ Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств