Липопрайм табл п/п/о 10 мг N30, Микро Лабс (ИНДИЯ)

Инструкция по применению Липопрайм 10мг 30 шт.

Липопрайм 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой - гиполипидемическое средство, предназначенное для снижения уровня холестерина в крови.

Состав, форма выпуска и упаковка

• Активное вещество: розувастатин кальция 11.524 мг, что соответствует содержанию розувастатина 10 мг.
• Вспомогательные вещества: кальция фосфат - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 131.952 мг, лактозы моногидрат - 136 мг, кросповидон (тип В) - 3 мг, магния стеарат - 6 мг.
• Состав пленочной оболочки: Instacoat universal оранжевый - 8 мг (гипромеллоза - 5.2 мг, макрогол - 1.04 мг, тальк - 0.16 мг, титана диоксид - 1.37 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.23 мг).

Форма выпуска: таблетки по 10 мг в блистерах по 10 штук, 3 блистера в картонной упаковке.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "MICRO" на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемическое средство.

Фармакокинетика

• Максимальная концентрация (Cmax): в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов.
• Биодоступность: примерно 20%.
• Объем распределения (Vd): примерно 134 литра.
• Связывание с белками плазмы: около 90%.
• Биотрансформация: розувастатин метаболизируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450.
• Основные изоферменты: CYP2C9, в меньшей степени CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6.
• Выведение: около 90% дозы выводится с калом, остальная часть - с мочой. Период полувыведения (T1/2) - примерно 19 часов.

Фармакодинамика

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Связываясь с рецептором коэнзима А, молекула статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарил в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе холестерина. Это приводит к снижению внутриклеточного содержания холестерина и повышению активности ЛПНП-рецепторов, ускоряя катаболизм холестерина ЛПНП.

Клиническая фармакология

Гиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

Показания к применению

• Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию).
• Смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb).

Противопоказания к применению

• Заболевания печени в активной фазе.
• Выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин).
• Миопатия.
• Одновременный прием циклоспорина.
• Беременность, лактация.
• Женщины репродуктивного возраста без адекватной контрацепции.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
• Повышенная чувствительность к розувастатину.

С осторожностью

• Риск рабдомиолиза.
• Почечная недостаточность, гипотиреоз.
• Личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний.
• Хронический алкоголизм.
• Возраст старше 65 лет.
• Заболевания печени в анамнезе.

Беременность и лактация

Противопоказано.

Побочные действия

• Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно - тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии.
• Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны - обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия, гастрит, гастроэнтерит.
• Со стороны дыхательной системы: часто - фарингит; возможно - ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация.
• Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; возможны - артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине; редко - миопатия, рабдомиолиз.
• Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия; возможно - периферические отеки, боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы.
• Аллергические реакции: возможны - кожная сыпь, кожный зуд; редко - ангионевротический отек.
• Со стороны лабораторных показателей: повышение активности КФК.
• Прочие: часто - астенический синдром; возможно - анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром.

Взаимодействие с лекарственными средствами

• Циклоспорин: повышение AUC розувастатина.
• Антагонисты витамина К: увеличение протромбинового времени и МНО.
• Гемфиброзил: увеличение Cmax и AUC розувастатина.
• Антациды: снижение плазменной концентрации розувастатина.
• Эритромицин: уменьшение AUC и Cmax розувастатина.
• Пероральные контрацептивы: увеличение AUC этинилэстрадиола и норгестрела.
• Итраконазол: увеличение AUC розувастатина.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений при недостаточной эффективности в дозе 20 мг.

Меры предосторожности и особые указания

• Прекращение терапии при значительном увеличении КФК или выраженных мышечных симптомах.
• Контроль функции почек при применении дозы 40 мг.
• Определение показателей функции печени до начала и через 3 месяца после начала терапии.
• Избегать одновременного применения с гемфиброзилом и другими фибратами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Липопрайм 10мг 30 шт. удобно купить в аптеках "Фармация" Свердловской области.