Фенобарбитал табл 100 мг N10, Московский Эндокринный завод (РОССИЯ)

Фенобарбитал таблетки 100 мг N10, Московский Эндокринный завод

Фенобарбитал — это противоэпилептическое средство, обладающее также снотворным и седативным эффектами. Данный препарат включён в список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Основные характеристики:

• Торговое наименование: Фенобарбитал
• Международное непатентованное наименование: фенобарбитал
• Лекарственная форма: таблетки
• Регистрационный номер: Р N002444/01
• Состав: Одна таблетка 100 мг содержит:
  • Действующее вещество: фенобарбитал – 100,0 мг
  • Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 33,8 мг, повидон К-17 – 1,0 мг, сахароза – 8,1 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 2,3 мг, стеариновая кислота – 1,5 мг, тальк – 3,3 мг

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

• Фенобарбитал оказывает противосудорожное, снотворное и седативное действия.
• Усиливает тормозное влияние гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на центральную нервную систему (ЦНС), увеличивая длительность открытия хлорных каналов и повышая поступление ионов хлора в клетку, что приводит к гиперполяризации мембраны нейронов и снижению их возбудимости.
• Угнетает глутаматергическую нейротрансмиссию и влияет на ток ионов натрия и кальция через клеточные мембраны.

Фармакокинетика:

• При приеме внутрь всасывается медленно и полностью, с биодоступностью 80%.
• Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа.
• Связь с белками плазмы — 50%, у новорожденных — 30-40%.
• Метаболизируется в печени, индуцируя микросомальные ферменты, и выводится медленно через почки, что создает риск кумуляции.
• Период полувыведения составляет 2-4 суток, у новорожденных — до 7 дней.

Показания к применению:

• Лечение и профилактика всех форм эпилепсии, за исключением абсансов (Petit mal).
• Судороги неэпилептического генеза.
• Хорея.
• Спастический паралич.
• Нарушения сна.
• Психомоторное возбуждение.
• Тревога, страх.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Сахарный диабет.
• I триместр беременности.
• Период кормления грудью.
• Миастения.
• Порфирия в анамнезе.
• Алкоголизм, лекарственная и наркотическая зависимость.
• Выраженная анемия.
• Респираторные заболевания с обструктивным синдромом.
• Детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

• Препарат может вызывать тератогенные эффекты и физическую зависимость у новорожденных.
• Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям.
• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

• Дозировка устанавливается индивидуально в зависимости от показаний и переносимости.
• Взрослым обычно назначается 50-100 мг дважды в день, максимальная суточная доза — 500 мг.
• Детям доза рассчитывается из расчета 5-8 мг/кг.

Побочные действия:

• Со стороны нервной системы: сонливость, летаргия, головокружение, парадоксальная реакция (возбуждение), депрессия, угнетение дыхательного центра.
• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение функции печени.
• Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

Передозировка:

• Симптомы включают нистагм, атаксию, угнетение дыхания, гипотонию, кому.
• Лечение включает индукцию рвоты, промывание желудка, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

• Фенобарбитал является мощным индуктором системы печеночных ферментов, что может изменять метаболизм многих лекарств.
• Может потенцировать угнетающее действие алкоголя и других депрессантов ЦНС.
• Антидепрессанты и некоторые противоэпилептические средства могут снижать его эффективность.
• Повышает скорость метаболизма антиаритмиков, антибактериальных препаратов, антикоагулянтов и ряда других средств, что может требовать коррекции дозировки.

Фенобарбитал обладает широким спектром фармакологических свойств и требует тщательного контроля при применении из-за возможности серьёзных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами 

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность и предупреждать пациентов об опасности для себя и окружающих при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.). 

Форма выпуска 

Таблетки 100 мг.  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения 

В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.  Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска 

Отпускают по рецепту.