Панкреатин Авексима табл п/п/о киш/раст 25 ЕД N60, Авексима Сибирь (РОССИЯ)

Инструкция на Панкреатин (Авексима) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД № 60

Подробное описание препарата:

• Регистрационный номер:ЛСР-002153/08
• Международное непатентованное название:панкреатин
• Лекарственная форма:таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
• Фармакотерапевтическая группа:пищеварительное ферментное средство
• Форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД № 60

Панкреатин — пищеварительное ферментное средство.

Панкреатин восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы. Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазутрипсин, химотрипсин. Способствует расщеплению белков, жиров и крахмала.

Входящие, в состав панкреатина ферменты действуют в тонком кишечнике (от воздействия желудочного сока они защищены

Состав на одну таблетку

• Активное вещество: панкреатин – 0,1 г (протеолитическая активность не менее – 25 ЕД, липолитическая активность не менее – 140 ЕД, амилолитическая активность не менее – 1500 ЕД).
• Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 0,2120 г, метилцеллюлоза МЦ-16 – 0,0048 г, кальция стеарат – 0,0032 г; состав оболочки: целлацефат – 0,01386 г, кислотный красный 2С – 0,00010 г, титана диоксид марки А-1 – 0,00100 г, полисорбат-80 – 0,00006 г

Показания к применению:

• заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, синдром Швахмана-Даймонда, состояние после приступа острого панкреатита при возобновлении перорального питания;
• метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
• нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
• подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов брюшной полости.

Способ применения и дозы:

• Внутрь, во время приема пищи, не разжевывая и не разламывая (эффективность препарата может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
• Если нет других указаний, для взрослых разовая доза панкреатина составляет 0,2-0,4 г (2-4 таблетки). Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе).
• У детей препарат применяется по назначению врача в следующих разовых дозах: в возрасте 3-7 лет - 0,1 г (1 таблетка); 8-9 лет 0,1-0,2 г (1-2 таблетки); 10-14 лет - 0,2 г (2 таблетки). Суточная доза и длительность приема также должны определяться врачом.
• Продолжительность лечения определяется врачом и может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Возможные побочные эффекты у пациентов классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (до <1/10 000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

• Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
• Нарушения со стороны мочеполовой системы Частота неизвестна: гиперурикозурия (см. раздел «Особые указания»). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов). У детей – запор.
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты, железа при одновременном применении с препаратами панкреатина. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу). Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина. Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата панкреатин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать панкреатин на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы. У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче. У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки. В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, необходимо медицинское обследование. Препарат панкреатин содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат панкреатин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия хранения

Хранить контурную ячейковую упаковку или банку в пачке. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

---