Фосфоглив форте капс 300 мг+65 мг N50, Фармстандарт-Лексредства ОАО (РОССИЯ)

Фосфоглив форте капсулы 300 мг+65 мг N50, Фармстандарт-Лексредства

Фосфоглив ФОРТЕ^® — новая форма с усиленным действием.

Новая форма Фосфоглив ФОРТЕ содержит 300 мг эссенциальных фосфолипидов и 65 мг. глицирризиновой кислоты. Увеличенное, по сравнению с капсулами Фосфоглив, количество эссенциальных фосфолипидов и глицирризиновой кислоты позволяет добиться лучшего терапевтического эффекта у пациентов с вирусными гепатитами, как при комбинации Фосфоглива ФОРТЕ с формой Фосфоглив лиофилизат, так и при проведении монотерапии.

Показания к применению:

• вирусный гепатит (острый и хронический),
• жировая дегенерация печени (гепатоз),
• другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические)
• В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, псориаза,
• интоксикации,
• нейродермит,
• экзема.

Описание Фосфоглив ФОРТЕ^®

• Фосфолипиды (Липоид ППЛ-400) - 400,0 мг [в пересчете на 100 % вещество (основной компонент - фосфатидилхолин 73-79 %)] – 300,0 мг; натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 65,0 мг

• Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол – 0,1 мг, спирт этиловый сорт «люкс» или «экстра» (этанол) – 12 мг, масло подсолнечное или масло кукурузное – 22,9 мг
• Состав оболочки капсулы: Капсулы твердые желатиновые № 0
• Корпус и крышка: титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, желатин.

Фармакологические свойства.

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие.

Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика.

Фосфатидилхолин. Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасываются в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой – ³Н (холиновая часть) и ¹⁴С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация ³Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9 % от назначенной дозы; ¹⁴С - через 4-12 часов, составляя 27,9 %. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2 % ³Н и 4,5 % – ¹⁴С, в моче – 6 % ³Н и минимальное количество ¹⁴С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90 %.

Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Противопоказания.

Антифосфолипидный синдром; применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (препарат в составе вспомогательных веществ может содержать кукурузное масло); повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Портальная гипертензия, артериальная гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность курса терапии определяется врачом.

Побочное действие.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Глицирризиновая кислота является синергистом кортикостероидных гормонов, усиливает и продлевает их действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.

Условия хранения.

Срок годности.

3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска.

По рецепту.