Тобрисс капли глазн(фл/кап) 0.3%-5 мл N1, Сентисс Фарма (ИНДИЯ)

Инструкция по применению Тобрисс капли глазные 0.3% - 5 мл

Общая информация

Торговое название препарата: Тобрисс®

Регистрационный номер: ЛП-000202

Международное непатентованное название (МНН): тобрамицин

Лекарственная форма: капли глазные

Состав

Каждый мл препарата содержит:

• Активное вещество: тобрамицин 3 мг
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2,5 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия хлорид 9,0 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до рН 7,5, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-аминогликозид

Код АТХ: S01AA12

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически, а в более высоких – бактерицидно. Чувствительные к тобрамицину микроорганизмы включают Corynebacterium, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae и другие.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая. Тобрамицин плохо проникает через роговицу, и его концентрация в водянистой влаге после местного применения 0,3% раствора не определяется.

Показания к применению

• Лечение инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока, вызванных чувствительными к тобрамицину микроорганизмами, у взрослых и детей старше 2 месяцев.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата
• Период грудного вскармливания
• Детский возраст до 2 месяцев

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Не рекомендовано применение препарата в период беременности.

Период грудного вскармливания

Необходимо прекратить грудное вскармливание или прервать/прекратить терапию препаратом, принимая во внимание пользу терапии для матери и пользу грудного вскармливания для ребенка.

Способ применения и дозы

В случае легкого течения инфекционного процесса по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 ± 1 дней. В случае тяжелого течения инфекционного процесса в первый день по 1 капле 4 раза в день в период бодрствования, в последующем - по 1 капле в пораженный глаз дважды в день в период бодрствования, общий период лечения 7 ± 1 дней.

Побочное действие

Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями при применении препарата были явления токсичности и местной гиперчувствительности, в том числе зуд век, отек век, слезотечение, конъюнктивальная инъекция.

Передозировка

Не ожидается токсических явлений при местном офтальмологическом применении препарата или в случае случайного проглатывания содержимого флакона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. При совместном применении офтальмологических форм тобрамицина и кортикостероидов для местного применения в офтальмологии могут маскироваться клинические симптомы бактериальных, грибковых и вирусных заболеваний органа зрения, а также подавляться реакции гиперчувствительности.

Особые указания

• Только для местного применения в офтальмологии. Препарат не предназначен для применения в виде инъекций или перорального применения.
• Гиперчувствительность к аминогликозидам для местного применения в офтальмологии отмечена у ряда пациентов. При развитии симптомов гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата.
• Не рекомендуется ношение контактных линз в период лечения инфекционных заболеваний органа зрения.
• В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами.

Форма выпуска

Капли глазные 0,3%. По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок хранения

2 года. 30 суток после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш, 174101, Индия.