Дипромета сусп д/ин(шприц) 7 мг/мл-1 мл с игл N1, Ромфарм Компани (РУМЫНИЯ)

Инструкция по применению Дипромета 7мг/мл 1мл 1 шт. суспензия для инъекций шприц+игла стерильная

Состав, форма выпуска и упаковка

Суспензия - 1 мл:

Действующие вещества:

• Бетаметазона дипропионат - 6,43 мг (в пересчете на бетаметазон - 5,00 мг)
• Бетаметазона натрия фосфат - 2,63 мг (в пересчете на бетаметазон – 2,00 мг)

Вспомогательные вещества:

• Метилпарагидроксибензоат - 1,30 мг
• Пропилпарагидроксибензоат - 0,20 мг
• Бензиловый спирт - 9,00 мг
• Макрогол-4000 - 20,00 мг
• Кармеллоза натрия - 5,00 мг
• Натрия гидрофосфата додекагидрат - 5,04 мг
• Динатрия эдетат - 0,10 мг
• Натрия хлорид - 5,00 мг
• Полисорбат 80 - 0,625 мг
• Хлористоводородной кислоты раствор 1 М - до pH = 7,4 ± 0,1
• Вода для инъекций - до 1,00 мл (1,0127 г)

Суспензия для инъекций 7 мг/мл.

По 1,0 мл препарата в преднаполненном шприце вместимостью 2,25 мл из бесцветного стекла, оснащенном поршнем, штоком поршня и фланцем для управления.

Описание лекарственной формы

Суспензия, содержащая белые или почти белые частицы, легко ресуспендируемые, без формирования агломерата. Не содержит посторонних включений.

При легком встряхивании получается белая или слегка желтоватая суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для системного и локального применения.

Показания к применению

Лечение состояний и заболеваний, при которых терапия ГКС позволяет добиться необходимого клинического эффекта:

• Заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей
• Аллергические заболевания
• Дерматологические заболевания
• Системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит
• Гемобластозы
• Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников
• Другие заболевания и патологические состояния, требующие системной терапии ГКС (адреногенитальный синдром, регионарный илеит, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС)

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к бетаметазону или любому из вспомогательных веществ препарата, или другим ГКС
• Системные микозы
• Внутривенное, подкожное, эпидуральное, интратекальное введение
• Введение непосредственно в сухожилия мышц
• При внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит
• Введение в инфицированные полости и в межпозвоночное пространство
• Детский возраст до 3-х лет (наличие в составе бензилового спирта)
• Нарушения коагуляции (в т.ч. лечение антикоагулянтами)
• Период грудного вскармливания
• Одновременное введение иммуносупрессивных доз препарата с живыми и ослабленными вакцинами
• Тромбоцитопеническая пурпура (внутримышечное введение препарата)
• Отек головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы

Беременность и лактация

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения бетаметазона при беременности применение препарата Дипромета во время беременности или у женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом показано только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает риск возможного отрицательного влияния препарата на плод. При необходимости применения бетаметазона в период грудного вскармливания, учитывая важность терапии ГКС для матери и возможность развития нежелательных эффектов у ребенка, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутримышечные, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные, внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции. При системной терапии начальная доза препарата Дипромета в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.