Флуконазол OBL капс 150 мг N2, АЛИУМ АО (РОССИЯ)

Флуконазол OBL капсулы 150 мг N2, АО «АЛИУМ»

Торговое наименование

Флуконазол-OBL

Международное непатентованное или группировочное наименование

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит:

• Действующее вещество: флуконазол – 150 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, натрия лаурилсульфат;
• Капсулы твердые желатиновые № 1 [корпус и крышечка капсулы: титана диоксид (Е171), краситель синий патентованный (Е131), желатин].

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Показания к применению

Препарат Флуконазол-OBL показан при следующих грибковых инфекциях:

• Острый и рецидивирующий вагинальный кандидоз, когда местная терапия не применима;
• Кандидозный баланит, когда местная терапия не применима;
• Дерматомикозы, в том числе дерматофития стоп, дерматофития туловища, паховая дерматофития, разноцветный лишай и кожный кандидоз, когда показано системное лечение;
• Дерматофития ногтей (онихомикоз), когда лечение другими препаратами не приемлемо.

Флуконазол также показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых:

• Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой;
• Одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более;
• Одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP 3А4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид, хинидин;
• Детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы);
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) ≤ 50 мл/мин).

С осторожностью:

• Печеночная недостаточность;
• Почечная недостаточность (КК > 50 мл/мин);
• Появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями;
• Одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут;
• Потенциально проаритмические состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы проглатывают целиком. Перед первым применением пациенты должны проконсультироваться со своим врачом. Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противогрибковую терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными. При переводе пациента с внутривенного на пероральный прием препарата или наоборот, изменения суточной дозы не требуется. Суточная доза препарата Флуконазол-OBL зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При инфекциях, требующих повторного приема препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции.

Применение у взрослых

• При генитальном кандидозе: При остром вагинальном кандидозе, кандидозном баланите препарат применяют однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг через каждые три дня – всего 3 дозы (в 1-й, 4-й и 7-й день), затем поддерживающая доза 150 мг один раз в неделю. Поддерживающую дозу можно применять вплоть до 6 месяцев.
• При дерматомикозе: При инфекциях кожи, включая дерматофитию стоп, дерматофитию туловища, паховую дерматофитию и при кандидозных инфекциях, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Длительность терапии обычно составляет 2−4 недели, при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия до 6 недель.
• При разноцветном лишае: Рекомендуемая доза составляет 300 мг один раз в неделю в течение 1−3 недель.
• При онихомикозе: Рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3−6 мес и 6−12 мес соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

Особые группы пациентов

• Пациенты пожилого возраста: При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в обычной дозе. Пациентам с почечной недостаточностью (КК ≤ 50 мл/мин) препарат противопоказан.

Условия отпуска

Без рецепта

Произведено

АО «АЛИУМ»

Россия, Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2