Метилурацил табл 500 мг N50, Усолье-Сибирский химфармзавод АО (РОССИЯ)

Метилурацил таблетки 500 мг N50 инструкция, Усолье-Сибирский химфармзавод

• Регистрационный номер:
• Торговое наименование: Метилурацил
• МНН или группировочное наименование: Диоксометилтетрагидропиримидин
• Лекарственная форма: Таблетки

Состав на одну таблетку:

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) – 500 мг
Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный – 120,5 мг; Карбоксиметилкрахмал натрия – 21,0 мг; Повидон К-17 – 37,0 мг; Твин – 80 (полисорбат) – 0,5 мг; Кальция стеарат (октадеканоат) – 7,0 мг; Тальк – 14,0 мг.
Масса таблетки – 700,0 мг

Описание.

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа. Репарации тканей стимулятор.
Код АТХ: L03AX

Фармакологические свойства.

Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в том числе в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.

Показания к применению.

Лейкопения (легкие формы, в т.ч. возникшая в результате химиотерапии злокачественных новообразований, при рентгено – и лучевой терапии), агранулоцитарная ангина, алиментарно-токсическая алейкия, анемия, тромбоцитопения, интоксикация бензолом, лучевая болезнь, реконвалесценция (после тяжелых инфекций), язвенная болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вялозаживающие раны, ожоги, переломы костей, панкреатит. В составе комплексной терапии по всем показаниям.

Противопоказания.

Детский возраст до 3 лет. Гиперчувствительность, лейкоз (лейкемические формы), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные заболевания костного мозга, лейкемические формы, особенно миелоидные.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан.

Способ применения и дозы.

Внутрь, во время или после еды. Взрослым по 1 таблетке (0,5 г) 4-6 раз в сутки (при необходимости – до 6 раз в сутки, макисмальная суточная доза – 3 г). Детям в возрасте 3-8 лет по ½ таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки (макисмальная суточная доза – 750 мг). В возрасте старше 8 лет по ½ - 1 таблетке (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1,5 г). Продолжительность лечения при заболеваниях органов ЖКТ 30-40 дней; в других случаях курс лечения может быть менее продолжительным.

Побочное действие.

Аллергические реакции, головная боль, головокружение, изжога.

Передозировка.

Не наблюдалась.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Усиливает противолучевое действие цистамина.

Особые указания.

Метилурацил целесообразно назначать при легких формах лейкопении. При заболевании средней степени тяжести препарат принимают только после восстановления нарушений регенерации клеток крови. При тяжелых формах поражения кроветворения метилурацил не назначают.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами отсутствует. Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, учитывая, что во время лечения метилурацилом возможны следующие побочные реакции со стороны нервной системы: головокружение.

Форма выпуска.

Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 30, 50 или 100 таблеток в банки полимерные из полипропилена (ПП) или полиэтилена низкого давления (ПЭНД).
Каждую банку полимерную или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка контурных ячейковых упаковок без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку по 100, 200, 400, 500, 600, 1000 (Для стационаров).

Условия хранения.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска.

По рецепту.