Викасол табл 15 мг N20, Усолье-Сибирский химфармзавод АО (РОССИЯ)

ВИКАСОЛ таблетки инструкция, Усолье-Сибирский химфармзавод 15мг, 20шт.

• Регистрационный номер:
• Торговое наименование: Викасол
• Международное непатентованное или группировочное наименование: Менадиона натрия бисульфит
• Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:
Менадиона натрия бисульфита тригидрат (Викасол) (в пересчете на безводное вещество – 15,0 мг) – 17,9 мг.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат – 66,8 мг; Крахмал картофельный – 14,1 мг;
Кальция стеарат – 1,0 мг; Натрия дисульфит – 0,2 мг.

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: витамина К аналог синтетический
Код АТХ: B02BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов свертывания крови IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта- Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует витамин К-эпоксидредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе
К-витаминозависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта – через 7-12 ч после приема внутрь.

Фармакокинетика

После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания к применению

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия; дефицит лактазы, непереносимость лактозы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; детский возраст
до 3 лет; беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение менадиона натрия бисульфита при беременности в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).
Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15-30 мг, максимальная суточная доза для взрослых - 60 мг.
В педиатрии: 3-4 года – 8 мг/сут, 5-9 лет – 10 мг/сут, 10-14 лет – 15 мг/сут.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

• Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), кожный зуд.
• Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко
у детей могут быть судороги.
Лечение: симптоматическое.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов – варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы. Одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.

  Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Викасол проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания

  При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать другую лекарственную форму - раствор для инъекций.

  При гемофилии, болезни Виллебранда и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Вергольфа) препарат Викасол неэффективен. Препарат не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.

  При самостоятельном применении препарата необходимо не превышать максимальные сроки и рекомендуемые дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 15 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
1, 2, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
200, 400, 500, 600, 800 или 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.