Сирдалуд табл 2 мг N30, Новартис Нева (РОССИЯ)

Инструкция по применению Сирдалуд 2 мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав:

1 таблетка содержит:

• Действующее вещество: тизанидина гидрохлорид (в пересчете на основание) - 2,288 мг (2,000 мг)
• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,300 мг, стеариновая кислота - 3,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 74,412 мг, лактоза - 80,000 мг

10 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ алюминиевой фольги. По 3 блистера (30 таблеток) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета, со скошенными краями, на одной стороне риска и код OZ.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме крови (C_max) достигается примерно через 1 час после приема препарата. Среднее значение биодоступности составляет около 34%.

Распределение

Средний объем распределения в равновесном состоянии при внутривенном введении составляет 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 30%.

Метаболизм

Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. Метаболиты неактивны.

Выведение

Средний период полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2-4 часа. Выведение осуществляется преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов.

Влияние пищи

Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина.

Фармакодинамика

Тизанидин - миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, что приводит к снижению мышечного тонуса и оказывает умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Показания к применению

• Болезненный мышечный спазм, связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника
• Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата
• Нарушение функции печени тяжелой степени
• Одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2
• Пациенты младше 18 лет

Беременность и лактация

Беременность

Не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Грудное вскармливание

Не следует применять в период грудного вскармливания, так как нет данных о проникновении тизанидина в грудное молоко у человека.

Побочные действия

• Очень часто: сонливость, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту, мышечная слабость, повышенная утомляемость
• Часто: бессонница, нарушения сна, снижение АД, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз
• Нечасто: брадикардия

Взаимодействие с лекарственными средствами

При применении с ингибиторами изофермента CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови, что может приводить к симптомам передозировки.

Способ применения и дозы

Сирдалуд® принимают внутрь. Начальная доза составляет 2 мг 3 раза/сут. Дозу следует повышать постепенно. Максимальная суточная доза не должна превышать 36 мг.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, удлинение интервала QT(c), головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, угнетение дыхания, кома.

Лечение: многократное применение активированного угля, форсированный диурез, симптоматическое лечение.

Меры предосторожности и особые указания

• Гипотензия может возникать на фоне применения препарата Сирдалуд®.
• Рекомендуется контролировать функциональные "печеночные пробы" 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения.
• Пациентам следует воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.