Индапамид-АЛСИ табл п/п/о 2.5 мг N30, АЛСИ Фарма (РОССИЯ)

Индапамид - АЛСИ таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг №30

• Международное непатентованное наименование (МНН): Индапамид
• Фармакотерапевтическая группа: Кардиология

Формы выпуска:

таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг №30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Индапамид – гипотензивное лекарственное средство, относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом. В ходе клинических исследований II и III фаз при применении индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой антигипертензивный эффект.

  Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

В ходе краткосрочных, средней длительности и долгосрочных исследований с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

• не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на концентрации триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП);
• не влияет на показатели углеводного обмена, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Наблюдается индивидуальная вариабельность показателей всасывания индапамида.

Распределение
Связь с белками крови - 79%. Период полувыведения составляет 14-24 часа (в среднем, 18 часов). Проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), выделяется в грудное молоко. Равновесная концентрация достигается через 7 дней приема препарата. При повторном приеме кумуляции не наблюдается.

Метаболизм
Индапамид почти полностью метаболизируется в печени. У человека описаны около 19 метаболитов, причем единственный фармакологически активный метаболит образуется в результате гидролиза индольного кольца. Около 18% представляют собой конъюгированные продукты, из которых 14% – глюкурониды и 4% – сульфаты.

Выведение
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70%), и через кишечник (22%).

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата не изменяется.

Показание к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ;
• Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• Печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени;
• Гипокалиемия;
• Порфирия;
• Болезнь Аддисона;
• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• Одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
• Данные таблетки содержат лактозы моногидрат (сахар молочный), в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

• при нарушениях функции печени и/или почек,
• нарушении водно-электролитного баланса,
• при гиперпаратиреозе,
• пациентам с увеличенным интервалом QT на ЭКГ,
• ослабленным пациентам или пациентам, получающим сочетанную терапию с антиаритмическими препаратами или препаратами, которые могут увеличивать интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),
• при сахарном диабете,
• при гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом),
• при асците,
• при ишемической болезни сердца,
• при хронической сердечной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Как правило, во время беременности диуретические препараты не применяются. Нельзя применять эти препараты для лечения физиологических отеков во время беременности, так как они могут вызвать фетоплацентарную ишемию и могут приводить к нарушению развития плода. Применение препарата Индапамид-АЛСИ противопоказано при беременности.

Период грудного вскармливания
Индапамид выделяется с грудным молоком. Применение препарата Индапамид-АЛСИ противопоказанов период грудного вскармливания. Если лечение препаратом Индапамид-АЛСИ необходимо в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения

Внутрь, по 1 таблетке в сутки желательно утром. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Увеличение дозы не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект, поэтому если через 4-8 недель лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект, то не следует повышать дозу препарата (возрастает риск побочных эффектов), а следует добавить к лечению другой гипотензивный препарат, не являющийся диуретиком.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более:
По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг). В детской практике в основном следует использовать такую лекарственную форму домперидона, как суспензия.
Непрерывный прием домперидона не должен по продолжительности превышать 7 дней.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола. Индапамид-АЛСИ можно применять пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.

Пациенты с почечной недостаточностью
Индапамид-АЛСИ противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительными ее нарушениями.


Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

---

⇒ Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств