Эториакс табл п/п/о 120 мг N7, КРКА (СЛОВЕНИЯ)

Инструкция по применению Эториакс 120мг 7 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Крка, д.д., Ново место

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: эторикоксиб - 120 мг
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип KG-802, целлюлоза микрокристаллическая, тип PH-200 LM, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай 85F28751 II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-3000, тальк), краситель железа оксид красный (Е172)

По 7 или 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ-алюминиевой фольги. По 1, 2, 4, 8 или 12 блистеров по 7 таблеток или по 1, 3, 6 или 10 блистеров по 10 таблеток помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-красного цвета, с фаской, с риской на одной стороне. Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой коричневато-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакодинамика

Препарат Эториакс содержит действующее вещество эторикоксиб. Относится к лекарственным препаратам, называемым селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Эториакс помогает облегчать боль и уменьшать отечность (воспаление) в суставах и мышцах у пациентов с остеоартритом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой в возрасте 16 лет и старше.

Показания к применению

Препарат Эториакс показан к применению взрослым и детям старше 16 лет для:

• лечения хронической боли в нижней части спины;
• симптоматической терапии остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом;
• краткосрочной терапии умеренной острой боли после стоматологических операций.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Эториакс, если у Вас:

• аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз полости носа/околоносовых пазух в сочетании с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• беременность и период грудного вскармливания;
• тяжелое заболевание почек или прогрессирующее заболевание почек;
• тяжелое заболевание печени;
• воспалительные заболевания кишечника;
• хроническая сердечная недостаточность;
• повышенное артериальное давление;
• ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;
• повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия).

Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), пожалуйста, сообщите об этом врачу.

С осторожностью

Перед началом приема препарата Эториакс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• желудочное кровотечение или язвенная болезнь желудка в анамнезе;
• обезвоживание, например, вследствие продолжительного приступа рвоты или диареи;
• отечность вследствие задержки жидкости в организме;
• сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца в анамнезе;
• повышенное артериальное давление в анамнезе;
• заболевание печени или почек в анамнезе;
• лечение от инфекции;
• диабет, высокий уровень холестерина в крови или курение;
• планируете забеременеть;
• возраст старше 65 лет.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, перед применением препарата Эториакс обратитесь к лечащему врачу.

Беременность и лактация

Беременность

В случае наступления беременности следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли препарат Эториакс в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед применением препарата Эториакс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует кормить грудью при применении препарата Эториакс.

Фертильность

Препарат Эториакс не рекомендуется применять у женщин, планирующих забеременеть.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эториакс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае возникновения любого из следующих симптомов следует прекратить прием препарата Эториакс и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• появление и ухудшение одышки, боли в груди или отек лодыжек;
• пожелтение кожи и глаз (желтушность);
• сильная или постоянная боль в животе или почернение стула;
• аллергическая реакция, включая проблемы с кожей, например, язвы или волдыри, отек лица, губ, языка или горла.

Другие побочные реакции, перечисленные ниже, могут возникать при лечении препаратом Эториакс.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• боль в животе.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остит);
• отечность ног и (или) стоп вследствие задержки жидкости в организме;
• головокружение, головная боль;
• ощущение сердцебиения (учащенное или нерегулярное сердцебиение), нарушение сердечного ритма (аритмия);
• повышенное артериальное давление;
• свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм);
• запор, метеоризм (чрезмерное газообразование), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), изжога, диарея, расстройство пищеварения (диспепсия)/дискомфорт в животе, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы полости рта;
• изменения показателей крови, связанных с печенью;
• кровоподтеки;
• слабость и утомляемость, гриппоподобное состояние.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• гастроэнтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта с поражением желудка, тонкого кишечника/кишечный грипп), инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;
• изменения в данных лабораторных анализов (снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов);
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, в том числе аллергическая сыпь);
• увеличение или уменьшение аппетита, увеличение массы тела;
• чувство тревоги, депрессия, снижение умственной активности; галлюцинации;
• изменение вкуса, бессонница, ощущение онемения или покалывания, сонливость;
• затуманенное зрение, раздражение и покраснение глаз;
• звон в ушах, вертиго (головокружение);
• аритмия (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, ощущение стеснения, давления или тяжести в области сердца (стенокардия), сердечный приступ/инфаркт;
• ощущение жара («приливы»), инсульт, микроинсульт (преходящее ишемическое нарушение), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов;
• кашель, одышка, носовое кровотечение;
• вздутие живота, изменение частоты и характера стула, сухость во рту, язва желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть серьезным и приводить к кровотечениям, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы;
• отек лица, кожный зуд, покраснение кожи, кожная сыпь (возможно, с лихорадкой);
• мышечные судороги/спазмы, болезненность/скованность мышц;
• повышенный уровень калия в крови, изменения показателей анализов крови или мочи, связанных с почками, заболевания почек;
• боль в груди.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• ангионевротический отек (аллергическая реакция, включающая отек лица, губ, языка и (или) горла);
• спутанность сознания, беспокойство;
• проблемы с печенью (гепатит), печеночная недостаточность, пожелтение (желтушность) кожи и (или) глаз;
• пониженный уровень натрия в крови;
• тяжелые кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже и слизистых, с возможным повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:

• лекарственные препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты), например, варфарин;
• рифампицин (антибиотик);
• метотрексат (лекарственный препарат, используемый для подавления иммунной системы);
• циклоспорин или такролимус (лекарственные препараты, используемые для подавления иммунной системы);
• препараты лития (лекарственные препараты, используемые для лечения некоторых типов депрессии);
• лекарственные средства, помогающие контролировать повышенное артериальное давление и сердечную недостаточность (ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина);
• диуретики (мочегонные средства);
• дигоксин (лекарственный препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма);
• миноксидил (лекарственный препарат для лечения повышенного артериального давления);
• сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь (лекарственный препарат для лечения астмы);
• противозачаточные таблетки;
• гормонозаместительная терапия;
• ацетилсалициловая кислота (одновременное применение с препаратом Эториакс повышает риск развития язвенной болезни желудка).

Применение ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечного приступа или инсульта: Препарат Эториакс можно принимать в сочетании с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для профилактики сердечного приступа или инсульта, не следует прекращать ее прием до консультации с лечащим врачом.

Применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВП: Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах или другие противовоспалительные препараты в сочетании с препаратом Эториакс.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Не следует принимать дозы, превышающие рекомендуемые для Вас. В случае необходимости обсудите проводимое лечение с лечащим врачом. Важно, чтобы Вы принимали минимальную дозу, которая позволяет купировать боль, и не принимали препарат Эториакс дольше, чем это необходимо. Это обусловлено тем, что длительное лечение, особенно в случае приема высоких доз, может увеличивать риск развития сердечных приступов и инсультов.

Данный лекарственный препарат доступен в разных дозировках, и в зависимости от заболевания врач назначит Вам ту дозировку, которая наиболее подходит для Вас.

Рекомендуемая доза

• Остеоартрит: Рекомендуемая доза — 30 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 60 мг один раз в сутки.
• Ревматоидный артрит: Рекомендуемая доза — 60 мг эторикоксиба один раз в сутки. Эту дозу можно увеличить максимум до 90 мг с последующим снижением дозы до 60 мг.
• Анкилозирующий спондилит: Рекомендуемая доза — 60 мг эторикоксиба один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 90 мг один раз в сутки с последующим снижением дозы до 60 мг.
• Хроническая боль: Рекомендуемая доза — 60 мг один раз в сутки.
• Острая боль: Эторикоксиб следует применять только в период острой боли.
• Подагра: Рекомендуемая доза — 120 мг один раз в сутки на протяжении периода не более 8 дней.
• Острая боль после стоматологической операции: Рекомендуемая доза — 90 мг один раз в сутки на протяжении периода не более 3 дней.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста. Как и в случае с другими лекарственными препаратами, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас легкое нарушение функции печени, не следует превышать дозу 60 мг один раз в сутки. Если у Вас умеренное нарушение функции печени, не следует превышать дозу 30 мг один раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас тяжелое нарушение функции почек, не следует принимать препарат Эториакс.

Дети и подростки

Препарат Эториакс не следует применять у детей и подростков младше 16 лет.

Способ применения

Препарат Эториакс предназначен для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Передозировка

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы приняли слишком много таблеток препарата Эториакс. При передозировке могут возникнуть следующие симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, нарушение функции почек, угнетение дыхания и кома.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Эториакс следует провести тщательную оценку состояния здоровья пациента, особенно если у него имеются факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, такие как гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет или курение.

При длительном применении препарата Эториакс следует регулярно контролировать артериальное давление, функцию печени и почек.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.