Эториакс табл п/п/о 90 мг N28, КРКА (СЛОВЕНИЯ)

Инструкция по применению Эториакс 90мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: эторикоксиб - 90 мг
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип KG-802, целлюлоза микрокристаллическая, тип PH-200 LM, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай 85F28751 II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-3000, тальк), краситель железа оксид красный (Е172)

По 7 или 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ-алюминиевой фольги.

По 1, 2, 4, 8 или 12 блистеров по 7 таблеток или по 1, 3, 6 или 10 блистеров по 10 таблеток помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с фаской, с гравировкой «90» на одной стороне. Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакодинамика

Препарат Эториакс содержит действующее вещество эторикоксиб. Относится к лекарственным препаратам, называемым селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Эториакс помогает облегчать боль и уменьшать отечность (воспаление) в суставах и мышцах у пациентов с остеоартритом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой в возрасте 16 лет и старше.

Остеоартрит — это заболевание суставов. Оно возникает в результате постепенного разрушения хрящевой ткани на концах костей. Это приводит к развитию отека (воспалению), боли, болезненности, скованности и инвалидности.

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Оно вызывает боль, скованность, отечность и постепенную утрату подвижности пораженных суставов. Оно также может приводить к развитию воспаления на других участках тела.

Подагра — это заболевание, которое характеризуется периодическими внезапными приступами очень болезненного воспаления и покраснения суставов. Причиной развития подагры являются отложения солей в суставах.

Анкилозирующий спондилит — это воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов.

Показания к применению

Препарат Эториакс показан к применению взрослым и детям старше 16 лет для:

• лечения хронической боли в нижней части спины;
• симптоматической терапии остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом;
• краткосрочной терапии умеренной острой боли после стоматологических операций.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Эториакс, если у Вас:

• аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз полости носа/околоносовых пазух в сочетании с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• беременность и период грудного вскармливания;
• тяжелое заболевание почек или прогрессирующее заболевание почек;
• тяжелое заболевание печени;
• воспалительные заболевания кишечника;
• хроническая сердечная недостаточность;
• повышенное артериальное давление;
• ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;
• повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия).

Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Эториакс у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлены).

С осторожностью

Перед началом приема препарата Эториакс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• желудочное кровотечение или язвенная болезнь желудка в анамнезе;
• обезвоживание, например, вследствие продолжительного приступа рвоты или диареи;
• отечность вследствие задержки жидкости в организме;
• сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца в анамнезе;
• повышенное артериальное давление в анамнезе;
• заболевание печени или почек в анамнезе;
• лечение от инфекции;
• диабет, высокий уровень холестерина в крови или курение;
• планируете забеременеть;
• возраст старше 65 лет.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, перед применением препарата Эториакс обратитесь к лечащему врачу.

Беременность и лактация

Беременность

В случае наступления беременности следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли препарат Эториакс в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед применением препарата Эториакс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует кормить грудью при применении препарата Эториакс.

Фертильность

Препарат Эториакс не рекомендуется применять у женщин, планирующих забеременеть.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эториакс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае возникновения любого из следующих симптомов следует прекратить прием препарата Эториакс и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• появление и ухудшение одышки, боли в груди или отек лодыжек;
• пожелтение кожи и глаз (желтушность);
• сильная или постоянная боль в животе или почернение стула;
• аллергическая реакция, включая проблемы с кожей, например, язвы или волдыри, отек лица, губ, языка или горла.

Другие побочные реакции, перечисленные ниже, могут возникать при лечении препаратом Эториакс.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• боль в животе.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остит);
• отечность ног и (или) стоп вследствие задержки жидкости в организме;
• головокружение, головная боль;
• ощущение сердцебиения (учащенное или нерегулярное сердцебиение), нарушение сердечного ритма (аритмия);
• повышенное артериальное давление;
• свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм);
• запор, метеоризм (чрезмерное газообразование), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), изжога, диарея, расстройство пищеварения (диспепсия)/дискомфорт в животе, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы полости рта;
• изменения показателей крови, связанных с печенью;
• кровоподтеки;
• слабость и утомляемость, гриппоподобное состояние.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• гастроэнтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта с поражением желудка, тонкого кишечника/кишечный грипп), инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;
• изменения в данных лабораторных анализов (снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов);
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, в том числе аллергическая сыпь);
• увеличение или уменьшение аппетита, увеличение массы тела;
• чувство тревоги, депрессия, снижение умственной активности; галлюцинации;
• изменение вкуса, бессонница, ощущение онемения или покалывания, сонливость;
• затуманенное зрение, раздражение и покраснение глаз;
• звон в ушах, вертиго (головокружение);
• аритмия (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, ощущение стеснения, давления или тяжести в области сердца (стенокардия), сердечный приступ/инфаркт;
• ощущение жара («приливы»), инсульт, микроинсульт (преходящее ишемическое нарушение), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов;
• кашель, одышка, носовое кровотечение;
• вздутие живота, изменение частоты и характера стула, сухость во рту, язва желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть серьезным и приводить к кровотечениям, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы;
• отек лица, кожный зуд, покраснение кожи, кожная сыпь (возможно, с лихорадкой);
• мышечные судороги/спазмы, болезненность/скованность мышц;
• повышенный уровень калия в крови, изменения показателей анализов крови или мочи, связанных с почками, заболевания почек;
• боль в груди.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• ангионевротический отек (аллергическая реакция, включающая отек лица, губ, языка и (или) горла);
• спутанность сознания, беспокойство;
• проблемы с печенью (гепатит), печеночная недостаточность, пожелтение (желтушность) кожи и (или) глаз;
• пониженный уровень натрия в крови;
• тяжелые кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже и слизистых, с возможным повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:

• лекарственные препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты), например, варфарин;
• рифампицин (антибиотик);
• метотрексат (лекарственный препарат, используемый для подавления иммунной системы);
• циклоспорин или такролимус (лекарственные препараты, используемые для подавления иммунной системы);
• препараты лития (лекарственные препараты, используемые для лечения некоторых типов депрессии);
• лекарственные средства, помогающие контролировать повышенное артериальное давление и сердечную недостаточность (ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина);
• диуретики (мочегонные средства);
• дигоксин (лекарственный препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма);
• миноксидил (лекарственный препарат для лечения повышенного артериального давления);
• сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь (лекарственный препарат для лечения астмы);
• противозачаточные таблетки;
• гормонозаместительная терапия;
• ацетилсалициловая кислота (одновременное применение с препаратом Эториакс повышает риск развития язвенной болезни желудка).

Применение ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечного приступа или инсульта: Препарат Эториакс можно принимать в сочетании с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для профилактики сердечного приступа или инсульта, не следует прекращать ее прием до консультации с лечащим врачом.

Применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВП: Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах или другие противовоспалительные препараты в сочетании с препаратом Эториакс.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Не следует принимать дозы, превышающие рекомендуемые для Вас. В случае необходимости обсудите проводимое лечение с лечащим врачом. Важно, чтобы Вы принимали минимальную дозу, которая позволяет купировать боль, и не принимали препарат Эториакс дольше, чем это необходимо. Это обусловлено тем, что длительное лечение, особенно в случае приема высоких доз, может увеличивать риск развития сердечных приступов и инсультов.

Данный лекарственный препарат доступен в разных дозировках, и в зависимости от заболевания врач назначит Вам ту дозировку, которая наиболее подходит для Вас.

Рекомендуемая доза

• Остеоартрит: Рекомендуемая доза — 30 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 60 мг один раз в сутки.
• Ревматоидный артрит: Рекомендуемая доза — 90 мг один раз в сутки.
• Анкилозирующий спондилит: Рекомендуемая доза — 90 мг один раз в сутки.
• Острый подагрический артрит: Рекомендуемая доза — 120 мг один раз в сутки, которую следует принимать только в период острой боли, не более 8 дней.
• Хроническая боль в нижней части спины: Рекомендуемая доза — 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 90 мг один раз в сутки.
• Острая боль после стоматологических операций: Рекомендуемая доза — 90 мг один раз в сутки, не более 3 дней.

Препарат Эториакс можно принимать независимо от приема пищи.

Передозировка

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы приняли слишком много таблеток препарата Эториакс. В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Эториакс необходимо провести тщательную оценку состояния здоровья пациента, особенно в случае наличия заболеваний сердца, почек или печени.

Пациенты, принимающие препарат Эториакс, должны находиться под регулярным наблюдением врача для контроля артериального давления и функции почек и печени.

Препарат Эториакс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и воспаление. Если у Вас возникли признаки инфекции, обратитесь к врачу.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.