Уточните наличие.
Внешний вид товара и комплектация могут отличаться от изображения на сайте.
Производитель оставляет за собой право изменять внешний вид и описание товара без предварительного уведомления.
Внимание! Бронирование товара через сайт временно не работает по техническим причинам. Приносим извинения за доставленное неудобство.
Инструкция по применению Кетонал Актив 40 мг 12 шт. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав, форма выпуска и упаковка
Гранулы - 1 г:
- Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль - 40,0 мг (эквивалентно 25,0 мг кетопрофена);
- Вспомогательные вещества: маннитол - 911,0 мг, повидон (К 30) - 20,0 мг, ароматизатор мятный - 10,0 мг, натрия хлорид - 10,0 мг, натрия сахаринат - 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг.
Первичная упаковка: по 1 г гранул в пакетик из комбинированного материала (бумага/алюминий/полиэтилен).
Вторичная упаковка: по 12, 15, 18 или 30 пакетиков помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Однородные гранулы белого или желтоватого цвета с характерным запахом мяты.
Восстановленный раствор: бесцветный, слегка опалесцирующий раствор с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Фармакокинетика
Всасывание
Кетопрофен при приеме внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 ч и прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.
Распределение
До 99% адсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения - 0,1-0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизм
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Метаболиты выводятся почками. Препарат не кумулируется.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральным pH и почти не вызывает раздражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- Ревматоидный артрит;
- Серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (болезнь Рейтера);
- Подагра, псевдоподагра;
- Остеоартроз;
- Тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.
Болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
- Головная боль;
- Зубная боль;
- Посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- Болевой синдром при онкологических заболеваниях;
- Альгодисменорея.
Детям (старше 6 лет): кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, отите.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим НПВП;
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- Активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение;
- Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
- Подтвержденная гиперкалиемия;
- Детский возраст (до 6 лет);
- Беременность (III триместр) и период грудного вскармливания.
С осторожностью
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени (в анамнезе), печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, беременность (I, II триместр).
Беременность и лактация
В третьем триместре беременности применение кетопрофена противопоказано.
В первом и во втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат не следует применять во время грудного вскармливания.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга, лейкоцитопения, лейкоцитоз, воспаление лимфатических сосудов, васкулит.
- Нарушения со стороны иммунной системы - частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
- Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств - нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко: парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах; частота неизвестна: судороги, дисгевзия, изменения настроения, раздражительность, бессонница.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - частота неизвестна: сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение, гипертензия, гипотензия, вазодилатация.
- Нарушения со стороны дыхательной системы - редко: бронхиальная астма; частота неизвестна: бронхоспазм (особенно у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка, отек и спазм гортани.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко: стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, изжога.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - редко: гепатит, повышение активности "печеночных" трансаминаз и повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функции печени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - нечасто: сыпь, зуд; частота неизвестна: реакции фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема и экзантема, макулопапулезная сыпь, дерматит.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит и нефритический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
- Прочее - нечасто: отеки, усталость; частота неизвестна: аллергические и анафилактоидные реакции, отек слизистой оболочки полости рта, периорбитальный отек.
В случае возникновения какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Сочетания, которых необходимо избегать
- Кортикостероиды: повышается риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
- Антикоагулянты (парентеральный гепарин, варфарин): повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием функции тромбоцитов и повреждением слизистой оболочки ЖКТ. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.
- Антиагреганты (клопидогрел, тиклопидин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждением слизистой оболочки ЖКТ. Пациенты должны находиться под наблюдением, если совместного применения нельзя избежать.
- Другие НПВП, включая высокие дозы салицилатов (≥3 г/день): сопутствующий прием нескольких НПВП может повышать риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения, что обусловлено синергическим эффектом.
- Литий: НПВП повышают плазменный уровень лития (снижается экскреция лития в почках), который может достичь токсичного уровня. Данный параметр необходимо контролировать в начале лечения, при регуляции дозы и после прекращения лечения кетопрофеном.
- Метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю): повышается гематотоксичность метотрексата, так как снижается его выведение почками при приеме противовоспалительных препаратов.
При совместном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) необходимо проводить общий анализ крови один раз в неделю на протяжении первых нескольких недель лечения. Обязательно проведение более частного мониторирования клинического состояния пациента при наличии даже незначительного ухудшения функции почек, а также у пожилых пациентов.
Гидантоин и сульфамиды: токсичные эффекты данных веществ могут усиливаться.
Сочетания, которые требуют мер предосторожности
- Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП могут снижать их эффективность. У пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты) сопутствующий прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими систему циклооксигеназы, может вызвать дополнительные нарушения функции почек, в том числе острую почечную недостаточность, обычно обратимую. Пациенты должны быть достаточно гидратированы до начала сопутствующей терапии, после начала терапии необходимо проводить мониторинг функции почек.
- Пентоксифиллин: повышается риск кровотечений. Обязательно проводить более частое мониторирование клинического состояния пациента и контролировать время свертывания крови.
- Зидовудин: повышается риск токсичности в отношении эритроцитов посредством влияния на ретикулоциты с развитием тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходимо проводить общий анализ крови и контролировать количество ретикулоцитов 1-2 раза в неделю после начала лечения НПВП.
- Сульфонилмочевина: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, уменьшая ее связь с белками плазмы.
Сочетания, которые необходимо принимать во внимание
- Бета-адреноблокаторы: НПВП могут снижать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов из-за ингибирования синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием.
- Циклоспорин и такролимус: НПВП могут усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса за счет воздействия на почечные простагландины. Необходимо проводить мониторинг функции почек, особенно у пожилых пациентов.
- Пробенецид: может снижать выведение кетопрофена и его метаболитов, что может привести к накоплению кетопрофена в организме и увеличению риска побочных эффектов.
- Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови.
- Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, так как они могут снижать его эффективность.
- Хинолоновые антибиотики: совместное применение с НПВП может повышать риск судорог.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в стакане воды (100 мл) и принимают сразу после приготовления.
Взрослым и детям старше 15 лет: по 1 пакетик (40 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 120 мг (3 пакетика).
Детям от 6 до 15 лет: по 1 пакетик (40 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мг (2 пакетика).
Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней без консультации с врачом.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, боль в области живота, желудочно-кишечное кровотечение, редко - диарея, дезориентация, возбуждение, кома, судороги, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля. Необходимо контролировать функцию почек и печени. При судорогах - назначение диазепама.
Особые указания
- Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как возможно обострение этих заболеваний.
- Пациенты с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью должны находиться под наблюдением врача, так как возможно ухудшение функции почек.
- Препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, что следует учитывать при назначении кетопрофена пациентам с инфекционными заболеваниями.
- При длительном применении НПВП необходимо контролировать функцию печени и почек, а также проводить общий анализ крови.
- Пациенты должны воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в случае возникновения головокружения, сонливости или других нарушений со стороны центральной нервной системы.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Название компании, адрес, контактная информация.
Дополнительная информация
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Информация, представленная в данной инструкции, предназначена для медицинских и фармацевтических работников и не должна использоваться для самолечения.
⇒ Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств
Возможность оставлять отзывы на отдельные товары на нашем сайте farmacia.ru недоступна. Эта мера помогает избежать возможного неправильного понимания информации о свойствах, характеристиках и показаниях к применению товаров.
Вы всё ещё можете поделиться своим мнением о покупке товара, используя форму обратной связи.