Внешний вид товара и комплектация могут отличаться от изображения на сайте.
Производитель оставляет за собой право изменять внешний вид и описание товара без предварительного уведомления.
Внимание! Бронирование товара через сайт временно не работает по техническим причинам. Приносим извинения за доставленное неудобство.
Инструкция по применению Небилонг 5мг 30 шт. таблетки
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки - 1 таб. 5,0 мг:
- Действующее вещество: небиволола гидрохлорид 5,56 мг в пересчете на небиволол 5,0 мг.
- Вспомогательные вещества: лактоза 43,72 мг/60,44 мг/80,89 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг/57,00 мг/64,00 мг, бетадекс 15,00 мг/30,00 мг/60,00 мг, докузат натрия 1,00 мг/2,00 мг/4,00 мг, кроскармеллоза натрия 12,00 мг/24,00 мг/48,00 мг, повидон 2,50 мг/5,00 мг/10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг/2,00 мг/4,00 мг, тальк 1,00 мг/2,00 мг/4,00 мг, магния стеарат 1,00 мг/2,00 мг/4,00 мг.
По 10 таблеток в Ал/Ал блистер. По 1, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Плоские, круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской с риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Бета1-адреноблокатор селективный.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь оба энантиомера небиволола быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у пациентов с "быстрым" метаболизмом и является почти полной у пациентов с "медленным" метаболизмом.
Распределение
Клиренс в плазме крови у большинства пациентов (с "быстрым" метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов - через несколько суток. Концентрации в плазме крови 1-30 мкг/л пропорциональны дозе. Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98,1%, для L-небиволола - 97,9%.
Метаболизм
Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм небиволола происходит путем алициклического и ароматического гидроксилирования, частичного N-дезалкилирования и глюкуронирования, кроме того, образуются глюкурониды гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6.
Выведение
Через неделю после приема 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5%) дозы выводится почками и 48% - через кишечник. У пациентов с "быстрым" метаболизмом значения периода полувыведения (Т1/2) энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч. У пациентов с "медленным" метаболизмом эти значения в 3-5 раз увеличиваются.
Фармакодинамика
Небиволол является липофильным, кардиоселективным бета1-адреноблокатором с вазодилатирующими свойствами. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе.
- Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические бета1-адренорецепторы.
- Модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).
Показания к применению
- Артериальная гипертензия
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому из компонентов препарата и к другим бета-адреноблокаторам
- Тяжелые нарушения функции печени
- Острая сердечная недостаточность
- Кардиогенный шок
- Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии)
- Синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду
- Атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма)
- Бронхообструктивный синдром при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме
- Тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе
- Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов)
- Депрессия
- Метаболический ацидоз
- Выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.)
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.)
- Тяжелые нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно)
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу)
- Одновременный прием с флоктафенином и сультопридом
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин)
- Одновременное внутривенное введение верапамила
С осторожностью: нарушения функции почек (КК более 20 мл/мин), легкие и умеренные нарушения функции печени, сахарный диабет, гиперфункция щитовидной железы, эпизоды бронхоспазма в анамнезе, отягощенный аллергологический анамнез, псориаз, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), возраст (старше 65 лет), нарушения периферического кровообращения.
Беременность и лактация
При беременности препарат Небилонг назначают только по строгим показаниям в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если применение бета-адреноблокаторов во время беременности необходимо, то более предпочтительно применять селективные бета1-адреноблокаторы. Лечение необходимо прерывать за 48-72 часа до родов. Если это невозможно, необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода, а также обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение первых 3-5 дней жизни (риск возникновения брадикардии, гипогликемии, угнетения дыхания).
На время лечения Небилонгом кормление грудью следует прекратить, поскольку небиволол выделяется в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Артериальная гипертензия
Средняя доза составляет 1 таблетку (5 мг) в сутки, желательно в одно и то же время. Таблетки можно принимать во время еды. Гипотензивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения (в ряде случаев - через 4 недели).
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение следует начинать с медленного повышения дозы до достижения оптимальной индивидуальной поддерживающей дозы. У пациентов, принимающих диуретики и/или дигоксин, ингибиторы АПФ или антагонисты ангиотензин II, дозы этих препаратов должны быть стабилизированы в течение 2 недель до начала лечения Небилонгом. Начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу можно увеличивать с интервалом 1-2 недели до 2,5 мг, 5 мг и 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Почечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки) в сутки, при необходимости дозу можно увеличивать до 5 мг в сутки.
Печеночная недостаточность
Данные о применении Небилонга у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничены. Поэтому применение Небилонга у таких пациентов противопоказано.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов старше 65 лет начальная рекомендованная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки) в сутки, при необходимости дозу можно увеличивать до 5 мг в сутки. Однако у пациентов старше 75 лет требуется осторожность и тщательное наблюдение.
Дети и подростки
Опыт применения у детей и подростков до 18 лет отсутствует, поэтому применение Небилонга у детей и подростков противопоказано.
Побочные действия
- Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, обморок.
- Нарушения психики: депрессия.
- Нарушения со стороны органов зрения: ухудшение зрения.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, усугубление течения сердечной недостаточности, боль в области сердца, замедление AV-проводимости/AV-блокада.
- Нарушения со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивным заболеванием дыхательных путей в анамнезе).
- Нарушения со стороны ЖКТ: запор, тошнота, диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: импотенция.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: утомляемость, отеки.
- Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Передозировка
При передозировке наблюдается выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия:
- При выраженной брадикардии - внутривенное введение атропина в дозе 0,5-2,0 мг.
- При снижении АД - внутривенное введение плазмозамещающих растворов и катехоламинов.
- При AV-блокаде - проведение пациенту временной кардиостимуляции.
- При бронхоспазме - назначение β2-адреномиметиков (в виде аэрозоля) или аминофиллина.
- При развитии сердечной недостаточности - внутривенное введение сердечных гликозидов, диуретиков, глюкагона, допамина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Небилонг взаимодействует с различными лекарственными средствами:
- Другие антигипертензивные средства - аддитивный эффект.
- Антагонисты кальция типа верапамила/дилтиазема - отрицательное влияние на сократимость и AV-проводимость.
- Центральные антигипертензивные средства (клофелин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) - угнетение центральной симпатической активности и развитие брадикардии и гипотензии.
- Антиаритмические средства I класса (хинидин, гидроксихинидин, циметидин, флекаинид, дизопирамид) и III класса (амиодарон) - удлинение времени атриовентрикулярной проводимости.
- Наркозные средства - потенцирование кардиодепрессивного действия и повышение риска развития гипотензии.
- Гипогликемические средства (инсулин и пероральные гипогликемические средства) - маскировка симптомов гипогликемии (тахикардии).
- Психотропные препараты (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), антидепрессанты, антипсихотические препараты, транквилизаторы) - усиление гипотензивного эффекта.
- Глюкокортикостероиды и эстрогены - снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости).
- Противовоспалительные средства (НПВП) - снижение антигипертензивного действия.
- Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины - усиление гипотензивного эффекта.
- Мефлохин - повышение риска брадикардии.
Особые указания
Во время лечения препаратом Небилонг требуется:
- Регулярный контроль частоты сердечных сокращений и артериального давления (в начале лечения - ежедневно, затем - 1 раз в 3-4 месяца).
- Контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 месяцев).
- При необходимости - проведение исследований функции почек и печени.
- Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать возможность снижения продукции слезной жидкости.
- Во время лечения нельзя допускать резкого прекращения приема препарата, так как это может привести к развитию тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Лечение следует прекращать постепенно, снижая дозу в течение 1-2 недель.
- Пациентам с феохромоцитомой назначение Небилонга возможно только на фоне предварительной терапии альфа-адреноблокаторами.
- Пациентам с гиперфункцией щитовидной железы необходимо контролировать частоту сердечных сокращений - препарат может маскировать тахикардию.
- При необходимости проведения планового хирургического вмешательства о приеме Небилонга необходимо проинформировать анестезиолога. Прекращение лечения рекомендуется за 48 часов до общего наркоза.
- Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки по 5 мг. По 3 или 6 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
⇒ Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств
Возможность оставлять отзывы на отдельные товары на нашем сайте farmacia.ru недоступна. Эта мера помогает избежать возможного неправильного понимания информации о свойствах, характеристиках и показаниях к применению товаров.
Вы всё ещё можете поделиться своим мнением о покупке товара, используя форму обратной связи.