Галазолин капли наз(фл/кап) 0.1%-15 мл N1, ПОЛЬФАРМА АО Фармацевтический завод (ПОЛЬША)

Галазолин капли назальные 0,1% 15 мл, ПОЛЬФАРМА АО Фармацевтический завод

Состав и описание

Активное вещество: 1 мл препарата содержит 1,0 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.

Описание: бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Форма выпуска

Капли назальные. По 15 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена низкой плотности со встроенной капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчиваемой крышкой или навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Не применяйте препарат Галазолин:

• если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас повышенное артериальное давление (гипертензия);
• если у Вас увеличена частота сердечных сокращений (тахикардия);
• если у Вас выраженный атеросклероз;
• если у Вас глаукома;
• если у Вас гипертиреоз;
• если у Вас атрофический ринит;
• если у Вас воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
• если Вам проводили операцию по удалению гипофиза или другое хирургическое вмешательство, требующее вскрытия черепной коробки;
• если Вы применяете ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические или тетрациклические антидепрессанты;
• если Вы беременны.

Дозировка

1 мг/мл

Показания к применению

Препарат Галазолин, 0,1 %, капли назальные показан к применению у взрослых и детей от 6 до 18 лет:

• при насморке (острое респираторное заболевание с явлениями воспаления слизистой полости носа);
• при остром аллергическом рините;
• при поллинозе;
• при синусите;
• при евстахиите;
• при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
• при подготовке пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять любые другие препараты.

Одновременное применение препарата Галазолин с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами, а также другими препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратов противопоказано.

Передозировка

Если Вы применили препарата Галазолин больше, чем следовало:

В случае если Вы или Ваш ребенок применили большее количество препарата Галазолин, чем следовало, или случайно проглотили раствор, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным препаратом.

Симптомы возможной передозировки: сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия), повышение артериального давления, угнетение дыхания, угнетение сознания (кома), внезапные и непроизвольные мышечные сокращения (судороги). Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Фармакологическое действие

Препарат Галазолин содержит действующее вещество ксилометазолин, которое относится к группе симпатомиметических средств, оказывающих действие на рецепторы слизистой оболочки носа.

Препарат Галазолин облегчает носовое дыхание за счет уменьшения количества носового отделяемого и сужения расширенных кровеносных сосудов носа.

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 часов.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат Галазолин если Вы беременны.

Перед применением препарата Галазолин в период грудного вскармливания проконсультируйтесь с врачом.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Подобно всем лекарственным препаратам, Галазолин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции:

Прекратите применение препарата Галазолин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций:

• Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• аллергические реакции, кожная сыпь, зуд кожи (гиперчувствительность);
• внезапные и непроизвольные мышечные сокращения (судороги) (преимущественно у детей);
• ощущение «перебоев» в работе сердца (сердцебиение или сердечный толчок, затем замирание сердца), нехватка воздуха, головокружение, резкая слабость (признаки аритмии).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Галазолин:

• Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение в месте применения, покалывание, чихание, увеличение отделяемого слизистой оболочки носоглотки (гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки);
• тошнота.
• Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• бессонница;
• депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давления;
• усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия);
• кровотечение из носа;
• рвота.
• Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• беспокойство;
• усталость;
• галлюцинации;
• расстройства чувствительности (парестезии), которые характеризируются ощущением жжения, покалывания, ползания мурашек;
• нарушение четкости зрения;
• учащение частоты сердечных сокращений (тахикардия).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Особые указания

Перед применением препарата Галазолин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите лечащему врачу при наличии у Вас или Вашего ребенка синдрома удлиненного интервала QT (по результатам проведенной электрокардиограммы), вследствие повышенного риска развития серьезных желудочковых аритмий (нарушение частоты, последовательности и ритмичности сокращений сердца).

Не применяйте Галазолин непрерывно более 7 дней и более 3-х раз в сутки. Длительное (более 7 дней) применение или передозировка может вызвать ослабление лечебного эффекта препарата, а также повысить риск возникновения переполнения сосудов носа кровью (реактивной гиперемии (медикаментозный ринит)) из-за эффекта «рикошета» (возвращение выраженных симптомов заболевания после резкого прекращения его приема) и атрофии слизистой оболочки носа.

Не превышайте рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Вы должны соблюдать особую осторожность при применении препарата Галазолин:

• если у Вас заболевание, при котором в крови постоянно держится высокий уровень сахара (диабет);
• если у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе заболевания, проявляющиеся нарушением кровоснабжения сердца (ишемическая болезнь сердца, стенокардия));
• если у Вас заболевание сердца (например, синдром удлиненного интервала QT);
• если у Вас заболевание, проявляющееся увеличением размеров предстательной железы (гиперплазия простаты);
• если у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• если у Вас заболевание, связанное с нарушением образования гемоглобина (порфирия);
• если у Вас ранее при применении препаратов подобного действия (симпатомиметики), появлялись такие симптомы как, бессонница, головокружение, нерегулярное сердцебиение, дрожь, повышенное артериальное давление;
• если Вы кормите ребенка грудью.

Дети:

Не давайте препарат Галазолин, 0,1 %, капли назальные детям в возрасте от 2 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Не давайте препарат Галазолин, 0,1 %, капли назальные детям в возрасте от 0 до 2 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Галазолин содержит бензалкония хлорид:

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

В случае развития побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) Вам необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат в оригинальной упаковке (флакон в картонной пачке) при температуре не выше 25 °С. Срок хранения после первого вскрытия флакона - 12 недель.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети от 6 до 18 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Не применяйте препарат более 3-х раз в сутки.

Путь и (или) способ введения:

Интраназально (в полость носа). Препарат следует вводить только в нос (также при воспалении среднего уха). У детей препарат следует применять под наблюдением взрослых.

1. Перед каждым использованием необходимо снять навинчивающуюся крышку флакона;
2. Перед применением препарата следует тщательно очистить носовые ходы (высморкаться);
3. Откинуть голову назад, насколько это удобно;
4. Перевернуть флакон вверх дном и ввести кончик капельницы в один носовой ход;
5. Аккуратно надавить на флакон большим и указательным пальцами и закапать в носовой ход необходимое количество капель;
6. Повторить шаги 3-5 для второго носового хода;
7. После использования необходимо завинтить крышку флакона;
8. По гигиеническим соображениям данную упаковку препарата может использовать только один пациент.

Продолжительность терапии:

Продолжительность применения препарата - не более 5-7 дней. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Если Вы забыли применить препарат Галазолин:

Если Вы пропустили применение препарата Галазолин, не используйте двойную дозу чтобы компенсировать пропущенную.

При возникновении дополнительных вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.