Анальгин табл 500 мг N20, БиоФармКомбинат (РОССИЯ)

Инструкция по применению Анальгин таблетки 500 мг N20 (Биофармкомбинат, РФ)

Состав

На одну таблетку:

• Активное вещество: метамизол натрия моногидрат - 500 мг
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 70 мг, повидон-К25 - 24 мг, магния стеарат - 6 мг

Фармакологическое действие

Метамизол натрия - анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие. Действие развивается через 20 - 40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2 ч.

Фармакокинетика

Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Болевой синдром средней и тяжелой степени:

• Невралгия
• Миалгия
• Артралгия
• Колика различного генеза
• Травмы
• Ожоги
• Послеоперационный болевой синдром
• Головная боль
• Зубная боль
• Альгодисменорея
• Боли при онкологических заболеваниях

Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата
• Угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения)
• Печеночная и/или почечная недостаточность
• Наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе)
• Анемия, лейкопения
• Детский возраст до 8 лет

С осторожностью: Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в том числе в анамнезе), алкоголизм.

Прием во время беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности, в период лактации.

Побочные действия

• Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
• Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
• Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
• Прочие: снижение артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым - 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г. Разовые дозы для детей 8-14 лет, подростков старше 15 лет - 250-300 мг, кратность приема - 2-3 раза в сутки. Не применять (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней - в качестве обезболивающего.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, принятие солевых слабительных, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

• Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
• Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
• Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
• Метамизол натрия усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
• Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.
• Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
• Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
• Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
• Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).
• Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
• Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

• При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
• Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.
• У больных бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
• На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата.
• При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови.
• Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
• Особая осторожность требуется при назначении больным алкоголизмом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: При приеме внутрь в терапевтических дозах Анальгин-УБФ не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

36 месяцев. Не применять по истечении срока годности.