Анальгин табл 500 мг N20, Органика (РОССИЯ)

Инструкция по применению Анальгин 500мг 20 шт. таблетки, Органика

• Анальгезирующее ненаркотическое средство
• МНН - Метамизол натрия (Metamizole sodium)
• Активное вещество: метамизол натрия
• Регистрационный номер: Р N00351/01
• Форма выпуска: таблетки 500 мг №10 и №20

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• активное вещество: метамизола натрия (анальгина) 0,5 г;
• вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.
Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фас­кой и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство.

Фармакокинетика

Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт.

В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительные его концентрации обнаруживаются в плазме).

Связь активного метаболита с белками - 50-60%.

Метаболизируется в печени, выводится почками.

В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

Фармакодинамика

Показания к применению

• Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых — комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения).
• Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в том числе невралгия, миалгия, артралгия, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея и т.д.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекци­онная нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, астма, индуцированная прие­мом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, анемия, лейкопения, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.

С осторожностью:

• Заболевания почек (пиелонефрит, гломерунефрит - в т.ч. в анамнезе), дли­тельное злоупотребление этанолом.
• Детям до 8 лет.

Беременность и лактация

Противопоказано.

Побочные действия

• Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеи­нурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
• Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангеоневротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
• Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
• Прочие: снижение артериального давления.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.

Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрес­сантами, контрацептивными гормональными лекарственные средства и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, H2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию).

Миелотоксичные лекарственные средства - усиление гематотоксичности.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды по 250-500 мг 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г.

Разовые дозы для детей 8-14 лет - 250-300 мг, кратность назначения - 2-3 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, Снижение артериального давле­ния, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение фор­сированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Меры предосторожности и особые указания

При лечении детей и больных, получающих цитотоксические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергиче­ских реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявле­нии немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного дыхания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта