Некст Уно Экспресс капс 200 мг N10, Минскинтеркапс (БЕЛАРУСЬ)

НЕКСТ УНО ЭКСПРЕСС капсулы 200мг №10

Регистрационный номер: ЛП-003898

Торговое наименование: Некст Уно Экспресс

МНН: Ибупрофен

Химическое наименование: (2RS)-2-[4-(2-Метилпропил)фенил]пропановая кислота

Лекарственная форма: капсулы

Состав

1 капсула содержит:

• Действующее вещество: ибупрофен – 200,00 мг
• Вспомогательные вещества: макрогол 600 – 218,3 мг, калия гидроксида раствор 50% - 42,7 мг
• Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин – 110,60 мг, сорбитола раствор некристаллизующийся – 51,10 мг, вода очищенная – 14,08 мг, краситель красный очаровательный Е-129 – 0,22 мг

Описание

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, прозрачные, красного цвета. Содержимое капсул – вязкая прозрачная жидкость от бесцветного до светло-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТХ: M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен обратно ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика: Ибупрофен всасывается из пищеварительного тракта примерно на 80 %. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме натощак - 45 мин, при приеме после еды – 1,5-2 ч, в синовиальной жидкости – 2-3 ч. Ибупрофен на 90 % связывается с белками крови, в основном с альбуминами. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Имеет двухфазную кинетику элиминации с периодом полувыведения (T1/2) 2-2,5 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и в меньшей степени - с желчью.

Показания для применения

Применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; при лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент пользования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата
• Эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона)
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе)
• Нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез)
• Детский возраст до 12 лет
• Беременность в сроке более 20 недель, период грудного вскармливания
• Активное желудочно-кишечное кровотечение
• Внутричерепное кровоизлияние
• Кровотечения или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП
• Тяжелая сердечная недостаточность
• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)
• Прогрессирующие заболевания почек
• Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени
• Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования
• Подтвержденная гиперкалиемия
• Непереносимость фруктозы

С осторожностью: Препарат применяют при циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите; печеночной порфирии, печеночной и/или почечной недостаточности, нефротическом синдроме; хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии; нарушениях свертывания крови, заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), пожилом возрасте, беременности (до 20-ой недели беременности – применение возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск), ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), наличии инфекции Helicobacter pylory, длительном использовании НПВП, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, системной красной волчанке или других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита), одновременном приеме пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не обнаружено неблагоприятного влияния ибупрофена на плод. Ввиду отсутствия достаточного количества хорошо контролируемых наблюдений на людях препарат следует применять до 20-ой недели беременности только в случаях острой необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Ибупрофен тормозит сокращение мышц матки. Действие ибупрофена на плод может вызвать преждевременное закрытие боталлова протока, что может привести к развитию у новорожденного легочной гипертензии. Не обнаружено выделения ибупрофена с материнским молоком. Однако, ввиду ограниченного объема указанных исследований и возможного неблагоприятного эффекта торможения синтеза простагландинов у новорожденного, не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Некст Уно Экспресс назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь после еды, по 200 мг (1 капсуле) 3-4 раза в сутки. Капсулы следует запивать стаканом воды. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (не принимать более 6 капсул за 24 часа). Максимальная суточная доза для детей 12-18 лет составляет 800 мг. Повторную дозу принимать не ранее, чем через 4 часа. Если при применении препарата в течение 5 дней болевой синдром или в течение 3 дней повышенная температура тела сохраняются или усиливаются, следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

При применении препарата Некст Уно Экспресс в течение 2-3 дней побочные действия практически не отмечаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, изжога, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняется перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой ротовой полости или боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, нарушение пищеварения, тошнота, потеря аппетита, рвота, гепатит
• Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы
• Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), головная боль, головокружение, сонливость
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД
• Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит
• Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения
• Со стороны органов зрения: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома, нарушения цветового зрения
• Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит
• Прочие: усиление потоотделения

Риск развития изъязвлений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах. При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лабораторные показатели:

• Время кровотечения (может увеличиваться)
• Концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)
• Клиренс креатинина (может уменьшаться)
• Гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
• Сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)
• Активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина E (мизопростол). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Перед началом терапии пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться со специалистом, так как у таких пациентов были отмечены: задержка жидкости, артериальная гипертензия и отеки, связанные с приемом НПВП. Длительный прием может повысить риск возникновения острой коронарной патологии или инсульта. У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе препарат может вызвать развитие приступа или бронхоспазм. В период лечения не рекомендуется прием этанола. Ибупрофен обладает антиагрегантным действием (более слабым по сравнению с ацетилсалициловой кислотой), что требует соблюдения осторожности в случае назначения пациентам с нарушением свертывания крови, а также принимающим антикоагулянты. Рекомендуется принимать препарат максимально коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Средства, подавляющие циклооксигеназу и синтез простагландинов, могут воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена. Ибупрофен снижает антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов «медленных» кальциевых каналов и др.), натрийуретическую и диуретическую эффективность фуросемида и гидрохлоротиазида, эффективность урикозурических препаратов. Ибупрофен усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарина, аценокумарола), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений), эстрогенов, этанола, гипогликемических препаратов для перорального применения и инсулина (за счет повышения гипогликемического эффекта). Препараты золота и циклоспорин увеличивают нефротоксичность ибупрофена. Ибупрофен увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития и метотрексата в плазме. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ООО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Фармстандарт», Россия, 123317, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 11, стр. 1.

Дополнительная информация

Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом. В случае возникновения побочных эффектов прекратите прием и обратитесь к врачу.