Триалгин табл N20, Фармвилар НПО ООО (РОССИЯ)

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ТРИАЛГИН®

Регистрационный номер: ЛП-002856

Торговое наименование: Триалгин®

Международное непатентованное или группировочное наименование: Кофеин + метамизол натрия + фенобарбитал

Лекарственная форма: Таблетки

Состав

(на таблетку)

• Кофеин безводный – 50 мг
• Метамизола натрия моногидрат – 300 мг
• Фенобарбитал – 10 мг
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 36,31 мг, магния стеарат – 3,69 мг

Описание

Таблетки круглой плоскоцилиндрической формы, от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (психостимулирующее средство + НПВП + барбитурат)

Показания к применению

Болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите. В качестве симптоматического средства для снижения повышенной температуры тела и ослабления симптомов «недомогания» (головная боль, ломота) при «простудных» заболеваниях.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов), кофеину, фенобарбиталу или другим компонентам препарата
• Анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница–ангионевротический отек)
• Нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания кроветворных органов
• Наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз)
• Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии)
• Тяжелые заболевания печени и (или) почек
• Респираторные заболевания, сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей
• Миастения
• Алкогольное опьянение, лекарственная или наркотическая зависимость, в том числе в анамнезе
• Беременность и период грудного вскармливания
• Детский возраст до 18 лет

С осторожностью

Нарушение функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, глаукома, повышенная возбудимость, пожилой возраст, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1 таблетке 1–4 раза в сутки. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Продолжительность приема не более 5 дней.

Пожилым пациентам, пациентам с тяжелым общим состоянием и нарушением клиренса креатинина необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия и фенобарбитала.

Поскольку у пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать многократного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.

Побочное действие

До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна. При применении препарата в соответствии с инструкцией возникновение нижеперечисленных побочных эффектов маловероятно.

Со стороны иммунной системы

• Ангионевротический отек, анафилактоидные и анафилактические реакции

Со стороны органов кроветворения

• Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения

Со стороны нервной системы

• Психомоторное возбуждение, тревога, тремор, беспокойство, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов, бессонница; парадоксальная реакция у пожилых (необычное возбуждение), повышенная утомляемость, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лекарственная зависимость

Со стороны сердечно-сосудистой системы

• Ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления, снижение артериального давления

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

• Тахипноэ, бронхоспастический синдром, анальгетическая бронхиальная астма

Со стороны пищеварительной системы

• Тошнота, рвота, обострение язвенной болезни (кофеин), запор

Со стороны кожи и подкожных тканей

• Сыпь (в том числе стойкая), зуд, крапивница

При появлении нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции, следует обратиться к лечащему врачу.