Хлорпротиксен табл п/п/о 50 мг N30, Фармпроект АО (РОССИЯ)

Инструкция по применению Хлорпротиксен 50мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

В 1 таблетке содержится активное вещество: хлорпротиксена гидрохлорид 50 мг. В упаковке 30 таблеток.

Фармакотерапевтическая группа

Хлорпротиксен - антипсихотическое средство (нейролептик), обладающее седативным, противорвотным и антигистаминным действием.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.

Фармакодинамика

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.

Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.

Показания к применению

Психозы, в т.ч. шизофрения, депрессивные состояния в период климакса, пароксизмы возбуждения, связанные со страхом и напряжением, дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы, алкогольный делирий, нарушения сна при тревоге, психосоматические, невротические расстройства у детей, премедикация, послеоперационный период, ожоги, дерматозы с упорным зудом.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность,отравление средствами,угнетающими ЦНС (включая алкоголь), ортостатический коллапс, феохромоцитома, эпилепсия, паркинсонизм, склонность к коллапсам, выраженные нарушения функции почек, печени, сердца и дыхания, закрытоугольная глаукома, миастения gravis, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания), пожилой и детский (до 6 лет) возраст.

Беременность и лактация

Противопоказано во время беременности и период лактации. Детям до 6 лет.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, оловокружение, психомоторная заторможенность, легкий экстрапирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, акатизия (в течение первых 6 ч после приема), дистонические реакции, персистирующая поздняя дискинезия, редко - злокачественный нейролептический синдром, поздняя дистония.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, тахикардия, изменение интервала Q-T на ЭКГ.

Со стороны органов чувств: помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения, парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: ухость во рту, запоры, олестатическая желтуха (более вероятна между 2-4 нед лечения).

Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз (более вероятен между 4-10 нед лечения), лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны эндокринной системы: дисменорея, галакторея, гинекомастия, сахарный диабет, снижение потенции и/или либидо, повышение аппетита, изменение углеводного обмена, увеличение массы тела, овышенное потоотделение.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи. ллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация.

Прочие: синдром "отмены", "приливы" крови к лицу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Нельзя применять препарат Хлорпротиксен одновременно с:

• общими анестетиками;
• наркотическими анальгетиками;
• седативными, снотворными препаратами;
• алкоголем и спиртосодержащими препаратами, поскольку они повышают угнетающее действие Хлорпротиксена на центральную нервную систему.

Антихолинергическое действие Хлорпротиксена усиливается при его одновременном приеме с противопаркинсоническими и антигистаминными средствами.

Препарат может усиливать действие гипотензивных средств и снижать действие леводопы.

Одновременный прием Хлорпротиксена и Эпинефрина может вызвать артериальную гипотензию и тахикардию.

Способ применения и дозы

Внутрь.Взрослым при неврозах-10-15 мг перед сном,при необходимости-30 мг перед сном; при психозах-обычно 1 разовую дозу перед сном (100-600 мг),при необходимости возможно введение дополнительной дозы в течение дня,самую высокую дозу назначают вечером;при зуде-15-100 мг в 4 приема.Детям 6-12 лет при неврозах-5-30 мг в день;при психозах-100-200 мг в день или больше.Для пожилых и ослабленных больных начальные дозы следует снижать,при необходимости (с учетом переносимости) дозу постепенно повышают.

Передозировка

При передозировке препарата у пациента отмечаются следующие симптомы:

• судорги;
• нарушение дыхания;
• сонливость;
• кома;
• снижение артериального давления;
• гипертермия;
• тахикардия.

В случае передозировки препарата пациенту необходимо выполнить промывание желудка, назначить прием активированного угля и солевых слабительных, а также симптоматическую и поддерживающую терапию. Проведение диализа эффекта не дает.

Меры предосторожности и особые указания

Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.

При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.

При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту