Оланзапин-СЗ табл п/п/о 10 мг N28, Северная звезда (РОССИЯ)

Инструкция по применению Оланзапин-СЗ 10 мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Северная звезда

Состав, форма выпуска и упаковка

В 1 таблетке содержится:

• Активное вещество: оланзапин 10 мг
• Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, стеарат кальция

28 таблеток в упаковке.

Описание лекарственной формы

Желтые таблетки.

Фармакокинетика

Степень всасывания - высокая, не зависит от употребления пищи; время наступления максимальной концентрации после приема примерно 5-7 часов.

Ферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в продукции 2-гидроксиметил и N-десметил производных Оланзапина. Основная активность препарата вызвана Оланзапином, активность его производных выражена в меньшей степени. 57% дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Время полувыведения в зависимости от пола и возраста варьирует в пределах 30-38 часов.

Фармакодинамика

Нейролептик, обладающий тропностью к серотониновым, мускариновым, допаминовым, гистаминовым и адренергическим рецепторам. Демонстрирует антагонизм к холинергическим и дофаминовым рецепторам. Обладает активностью и более выраженным сродством в отношении 5-НТ2-серотониновых рецепторов, чем в отношении D2-дофаминовых рецепторов.

Избирательно снижает возбудимость дофаминергических нейронов, оказывает слабое действие на стриарные пути нейронов, отвечающие за моторные функции. Снижает защитный рефлекс. Достоверно ослабляет негативную и продуктивную симптоматику.

Показания к применению

• Биполярное расстройство аффективного типа у взрослых (в виде монотерапии или в сочетании с вальпроевой кислотой либо препаратами лития): смешанные или острые маниакальные эпизоды с/без быстрой перемены фаз и с/без психотических проявлений
• Шизофрения у взрослых, психотические расстройства с негативной или продуктивной симптоматикой, в том числе на фоне аффективных расстройств
• Депрессивные состояния на фоне биполярного расстройства (в сочетании с Флуоксетином)
• Рецидив биполярного расстройства (в случае эффективности препарата при терапии маниакальной фазы)

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к компонентам препарата
• Возраст менее 18 лет
• Период лактации

Беременность и лактация

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 18 лет).

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

• Наиболее часто развиваются сонливость, увеличение веса, транзиторная гиперпролактинемия (в основном без клинических проявлений), астения, головокружение, акатизия, периферические отеки, повышение аппетита, ортостатическая гипотензия, сухость слизистых рта, запор
• Реже выявлялось транзиторное повышение уровня АЛТ и ACT
• В единичных случаях фиксировались повышение содержания глюкозы или триглицеридов в крови, асимптоматическая эозинофилия

Взаимодействие с лекарственными средствами

• Стимуляторы и блокаторы изофермента CYP 1A2 изменяют метаболизм препарата
• Активированный уголь ухудшает биодоступность препарата до 50-60%
• Прием этанола вместе с Оланзапином может усиливать эффекты последнего
• Флуоксетин повышает максимальный уровень Оланзапина в крови на 16% и понижает клиренс также на 16%, однако данный факт не имеет значения в клинической практике
• Флувоксамин повышает максимальный уровень Оланзапина в крови до таких значений, при которых необходимо понижение дозировки последнего
• Лекарство незначительно тормозит процесс продукции глюкуронида вальпроевой кислоты. В свою очередь вальпроевая кислота слабо влияет на обмен Оланзапина. Значимое взаимодействие между указанными препаратами маловероятно

Способ применения и дозы

Инструкция по применению Оланзапина предписывает принимать препарат перорально в дозе от 5 до 20 мг в день.

• При лечении шизофрении у взрослых начальная доза равна 10 мг в день
• При лечении острой мании на фоне биполярного расстройства у взрослых назначают принимать 15 мг лекарства в раз в день или 10 мг раз в день вместе с вальпроевой кислотой или препаратами лития (поддерживающее лечение в идентичной дозе)
• При депрессии на фоне биполярного расстройства у взрослых принимают лекарства в раз в день вместе Флуоксетином в дозе 20 мг (при необходимости разрешено изменение дозировок средств)
• Пожилым пациентам, больным с факторами риска (включая тяжелую хроническую недостаточность работы почек или печени), с сочетанием факторов риска (старческий возраст, женский пол, некурящие) или у которых обмен Оланзапина в организме может быть замедлен, советуется снижение первоначальной дозы до 5 мг в день

Передозировка

Признаки передозировки: возбуждение, тахикардия, агрессивность, экстрапирамидные нарушения, расстройство артикуляции, делирий, нарушения сознания, злокачественный нейролептический синдром, судороги, аспирация, угнетение дыхания, аритмии, повышение или снижение давления, остановка сердца или дыхания.

Терапия передозировки: промывание желудка в первые несколько часов, назначение энтеросорбентов, симптоматическое лечение, контроль функции дыхания.

Запрещено применять симпатомиметики, являющимися стимуляторами бета-адренорецепторов, так как это может усугублять снижение кровяного давления.

При острой передозировке минимальная доза, спровоцировавшая летальный исход, была равна 450 мг, а максимальная принятая доза при которой больной выжил, составила 1500 мг.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.