Орнидазол-Вертекс табл п/п/о 500 мг N10, Вертекс АО (РОССИЯ)

Инструкция по применению Орнидазол 500 мг, таблетки, 10 шт.

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: орнидазол 500 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 101 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 42 мг, кроскармеллоза натрия - 25 мг, повидон K30 - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, кальция стеарат - 7 мг, натрия лаурилсульфат - 4 мг.
• Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 15 мг, тальк - 5 мг, титана диоксид - 2.75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 2.25 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу - 60%, тальк - 20%, титана диоксид - 11%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 9% - 25 мг.

Упаковка: 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90%. Связь с белками плазмы - менее 15%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T_1/2 - 12-14 часов.

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизменном виде.

Клиническая фармакология

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Показания к применению

• Трихомониаз;
• Амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
• Лямблиоз;
• Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность;
• Беременность (I триместр);
• Период лактации;
• В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.

С осторожностью: заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности (I триместр) и при лактации.

Применение у детей

В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.

Применение у детей с массой тела более 12 кг возможно по показаниям согласно режиму дозирования.

Побочные действия

• Сонливость;
• Головная боль;
• Нарушение функций ЖКТ (в т.ч. тошнота);
• Головокружение;
• Тремор;
• Ригидность мышц;
• Нарушение координации движения;
• Судороги;
• Усталость;
• Временная потеря сознания;
• Сенсорная или смешанная периферическая нейропатия;
• Извращение вкусовых ощущений;
• Изменение активности "печеночных" ферментов;
• Аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Способ применения и дозы

Орнидазол назначают внутрь после еды.

• При трихомониазе: внутрь 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.
• При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1.5 г 1 раз в сутки, с массой тела свыше 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела 12-35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс - 3 дня.
• Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней.
• При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1.5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела 12-35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
• Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).

Меры предосторожности и особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.