Фторокорт мазь д/наруж прим(туба) 0.1%-15 г N1, Гедеон Рихтер (ВЕНГРИЯ)

Инструкция на Фторокорт (Триамцинолон) мазь для наружного применения 0,1% тубы алюминиевые 15 г

Состав, форма выпуска и упаковка

Мазь - 1 г:

• Активное вещество: триамцинолона ацетонид 1 мг.
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, стеариновая кислота - 25 мг, полисорбат 60 - 35 мг, цетиловый спирт - 60 мг, парафин жидкий - 120 мг, глицерол 85% - 180 мг, вода очищенная - 577 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета, однородная, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

ГКС для наружного применения. При местном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное и антипролиферативное действие. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудации, продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика

Триамцинолон быстро распределяется в тканях организма. Главный метаболит триамцинолона - 6-β-гидрокситриамцинолон. Выводится через кишечник и почками, в равных соотношениях. T1/2 триамцинолона из плазмы около 5 ч, T1/2 из тканей 18-36 ч.

Клиническая фармакология

ГКС для наружного применения.

Показания к применению

Кожные заболевания, чувствительные к ГКС:

• острая и хроническая экзема;
• нейродермит;
• контактный дерматит;
• красный плоский лишай;
• псориаз;
• эксфолиативная эритродермия;
• болезнь Лейнера;
• наружный отит, не осложненный инфекцией;
• укусы насекомых.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• вирусные, бактериальные (в т.ч. туберкулез) и грибковые инфекции кожи;
• трофическая язва голени;
• розовые угри;
• вульгарные угри;
• периоральный дерматит;
• опрелость;
• нельзя наносить на раны;
• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: беременность.

Беременность и лактация

Применение Фторокорта у беременных допускается в случаях, когда потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому в период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.

Побочные действия

Побочные эффекты при наружном применении развиваются редко и носят обратимый характер.

Возможны: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, акнеиформная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический или контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При наружном применении ГКС взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Способ применения и дозы

Наружно.

Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут (максимальная суточная доза 15 г). Возможно использование окклюзионной повязки, при этом максимальное количество мази не должно превышать 10 г.

Курс лечения - обычно 5-10 дней, при упорном течении - до 25 дней, не рекомендуется применение более 4 недель.

Передозировка

Симптомы: системное действие ГКС. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Меры предосторожности и особые указания

При возникновении побочных эффектов следует прекратить применение препарата Фторокорт.

Как и другие ГКС для наружного применения, препарат Фторокорт нельзя наносить на кожу в области глаз, а также на раневые поверхности. При применении окклюзионных повязок и использовании на больших поверхностях тела возможно системное действие препарата - в таких случаях требуется повышенная осторожность, особенно при лечении детей.

Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Фторокорт необходимо добавить специфическое антибактериальное или противогрибковое средство.

С особой осторожностью следует применять препарат на коже лица.

Использование в педиатрии

Применение у детей должно проходить с осторожностью. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также вязи с недостаточной зрелостью кожи.

Продолжительность лечения у детей не должна превышать 5 дней. Более длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Применение окклюзионной повязки детям не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек