Клотримазол крем д/наруж прим(туба) 1%-20 г N1, Лок-Бета Фармасьютикалс (ИНДИЯ)

Клотримазол, крем для наружного применения 1%, 20г, Лок-Бета Фармасьютикалс (ИНДИЯ)

Описание

МНН: Клотримазол

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного и местного (интравагинального) применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны гриба, и приводит к изменению ее структуры и свойств.

В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического значения, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика

Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем МПК для дерматофитов.

При интравагинальном введении абсорбируется не более 3-10% от введенной дозы. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч.

Показания

• Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидамикоз, кандидозный стоматит, межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия
• Микозы, осложненные вторичной пиодермией
• Кандидозный вульвит, вульвовагинит, баланит
• Отрубевидный лишай, разноцветный лишай
• Санация родовых путей перед родами

Противопоказания

• Гиперчувствительность
• Менструальный период (для вагинальных форм)
• Беременность (I триместр)

С осторожностью: Период лактации.

Дозирование

Наружно. Крем, мазь, лосьон, спрей или раствор наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистых оболочек 2-3 раза в день (3-4 для раствора) и осторожно втирают.

Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь - столбик крема длиной 5 мм или 10-20 кап раствора.

Курс лечения в среднем составляет около 4 недель, по его завершении (при исчезновении клинических проявлений) целесообразно продолжить лечение еще в течение 14 дней.

Длительность терапии эритразмы - 2-4 недели, разноцветного лишая - 1-3 недели.

Перед смазыванием стопы моют теплой водой с мылом, тщательно вытирают, особенно между пальцами. При грибковых поражениях кожи ног после достижения терапевтического эффекта рекомендуется продолжить лечение в течение 2-3 недель.

Вагинальный крем или гель вводят порциями по 5 г глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 3 дней. При кандидозном вульвите или баланите используют 2-3 раза в сутки в течение 1-2 недель.

Вагинальные таблетки вводят глубоко во влагалище: 500 мг однократно, или по 200 мг в течение 3 дней, или по 100 мг 6-7 дней (1 раз в день, вечером). Курс лечения обычно сочетают с обработкой наружных половых органов кремом, мазью или раствором. При необходимости курс лечения можно повторить. Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки.

При уретрите проводят инстилляцию 1% раствора в уретру в течение 6 дней.

Побочные действия

• Местные реакции: жжение, отек, раздражение и шелушение кожи, парестезии, эритематозные высыпания, появление волдырей
• Аллергические реакции (зуд, крапивница)
• При интравагинальном введении - зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки; выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта

Взаимодействие

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.

Особые указания

• Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. Во II, III триместрах беременности использование вагинального аппликатора нежелательно.
• После нанесения крема не следует накладывать окклюзионные повязки.
• Необходимо избегать попадания на слизистую оболочку глаз.
• У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
• При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
• При отсутствии эффекта в течение 3 дней, следует подтвердить диагноз.

Состав

1 г крема содержит:

• Действующее вещество: клотримазол - 10,00 мг
• Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 - 18,10 мг, цетостеариловый спирт - 73,30 мг, белый мягкий парафин - 75,00 мг, жидкий парафин - 60,00 мг, пропиленгликоль - 70,00 мг, хлорокрезол - 1,00 мг, натрия дигидрофосфат - 3,40 мг, вода очищенная - до 1,00 г

Способ применения и дозы

Рекомендуется наносить крем 2-3 раза в день тонким слоем на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи. Для успешного лечения важно регулярное применение крема.

Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять, в основном, в течение 4 недель.

Отрубевидный лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма в течение 2-4 недель. При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2 недель после купирования симптомов заболевания.

Побочные действия

В редких случаях наблюдаются местные аллергические реакции (покраснение, жжение, зуд, покалывание в местах нанесения препарата).

Фармакологическое действие

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы.

Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Corynebacterium minutissimum.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства.

Форма выпуска

Крем.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение клотримазола непосредственно на молочную железу при вскармливании противопоказано.

Особые указания

• Если через 4 недели от начала лечения не отмечается клинического улучшения, необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.
• Если развивается повышенная чувствительность или раздражение при применении препарата, лечение необходимо прекратить и подобрать другую терапию.
• Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.