Омник капс модиф 400 мкг N100, ЗиО-Здоровье (РОССИЯ)

Омник капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг, 100 штук в упаковке.

Состав:

• Содержимое капсулы: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза 281,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 42,5 мг, полисорбат-80 1,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,3 мг, триацетин 1,1 мг, тальк 0,8 мг, кальция стеарат 0,4 мг;
• Состав оболочки капсул*: желатин 62,8 мг, титана диоксид 0,89 мг, индигокармин 0,004 мг, краситель железа оксид желтый 0,5 мг, краситель железа оксид красный 0,04 мг;

* - на капсулу наносят идентификационный код черными чернилами, в состав которых входит краситель железа оксид черный Е-172 и шеллак.

Фармакологическое действие:

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстатель­ной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать α1B подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артери­ального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Показания к применению:

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к тамсулозину или любому друго­му компоненту препарата.
• Ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе).
• Выраженная печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациенты

Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

У пациентов с нарушением функции печени и почек

При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Побочные действия:

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто: Ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: Запор, диарея, тошнота, рвота
Нарушения общего состояния Нечасто: Астения
Нарушения со стороны нервной системы Часто: Головокружение; Нечасто: Головная боль; Редко: Обморок
Нарушения со стороны репродуктивной системы Часто: Нарушения эякуляции; Очень редко: Приапизм
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Нечасто: Ринит
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто: Сыпь, зуд, крапивница; Редко: Ангионевротический отек; Очень редко: Синдром Стивенса-Джонсона

Взаимодействие с другими препаратами:

• Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
• Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умерен­ными ингибиторами CYP3A4.
• Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответст­венно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.
• Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.

Дополнительно:

• Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ор­тостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.
• При оперативных вмешательствах по поводу катаракты или глаукомы на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

4 года.

---

⇒ Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств