Смекта пор д/приг сусп д/пр внутр(пак) апельсин 3 г N20, Бофур Ипсен Индастри (ФРАНЦИЯ)

СМЕКТА® с апельсиновым вкусом - порошок  для приготовления суспензии для приема внутрь 20 пакетиков по 3 г

Лекарственная форма Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Один пакетик (3 г) содержит

• активное вещество - смектит диоктаэдрический (диосмектит) 3 г,
• вспомогательные вещества: натрия сахарин, глюкозы моногидрат, апельсиновый ароматизатор, ванильный ароматизатор

Описание

Порошок от белого до слегка бежевого цвета с легким апельсиновым запахом, появляющимся при приготовлении суспензии.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные
адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит.
Код АТХ А07ВС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Диоктаэдрический смектит не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, выводится в неизменном виде.

Фармакодинамика

Препарат СМЕКТА® природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие.
Диоктаэдрический смектит (диосмектит) – двойной силикат алюминия и магния. Диосмектит, благодаря своей листоватой структуре и повышенной
пластичной вязкости, обладает значительным обволакивающим свойством слизистой пищеварительного тракта. Диосмектит стабилизирует
слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротекторные
свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, вирусов, микроорганизмов и их токсинов).
Диосмектит является рентгенопрозрачным веществом, не окрашивает кал, и при терапевтических дозах не изменяет время физиологического
кишечного транзита.

Показания к применению

• острая диарея у детей (в комплексе с оральной регидратацией) и у взрослых
• хроническая диарея
• симптоматическое лечение боли, ассоциированной с расстройствами желудочно- кишечного тракта

Способ применения и дозы

Лечение острой диареи

Дети

• до 1 года: по 2 пакетика в день в течение 3дней, затем 1 пакетик в день;
• старше 1 года: по 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 2 пакетика в день.

Взрослые
В среднем 3 пакетика в день.
На практике в начале курса лечения (в течение первых 3дней) суточная доза может быть удвоена.

Другие показания

Дети:

• До 1 года: 1 пакетик в день
• От 1 года до 2 лет: 1-2 пакетика в день
• Старше 2 лет: 2-3 пакетика в день

Взрослые:
В среднем 3 пакетика в день.

Способ применения

Внутрь. Содержимое пакетика должно быть растворено непосредственно перед употреблением. Предпочтительное время приема - между приемами
пищи, при эзофагите - после еды.

Дети:
Для детей и грудных детей содержимое саше может быть разведено в небольшом количестве воды в бутылочке с соской и распределено на
несколько приемов в течение дня или смешано c полужидкой пищей (например, бульон, компот, пюре, детское питание).

Взрослые:
Содержимое пакетика может быть разведено в половине стакана воды.
Рекомендуемый курс лечения: 3-7 дней.

Побочные действия

Следующие побочные явления были выявлены во время клинических исследований, проведенных у взрослых и детей. Эти побочные явления в
целом были преходящими, незначительной и интенсивности и касались главным образом пищеварительного тракта. Частота побочных явлений
была классифицирована следующим образом: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100).

Желудочно-кишечные расстройства:

• Часто: запор, обычно прекращающийся со снижением дозировки.
• Нечасто: метеоризм, рвота.

В пострегистрационный период имелись сообщения о реакциях гиперчувствительности (частота не известна) – крапивница, сыпь, зуд и
сосудистый отек.
Также сообщалось о случаях усугубления запора.

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата
• мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется
принимать СМЕКТУ одновременно с другими препаратами 

Особые указания

Интервал между приемом СМЕКТЫ и другими лекарственными средствами должен составлять 1-2 часа.
С осторожностью применять у пациентов, склонных к хроническому тяжелому запору.

  У детей лечение острой диареи должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации для того, чтобы избежать
обезвоживания.

  У взрослых пациентов лечение препаратом СМЕКТА® не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой.
Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности
диареи, возраста и особенностей пациента.

  Пациент должен быть проинформирован о необходимости:

  • употреблять обильное питье, соленое или сладкое, для того, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (ежедневная средняя
норма воды для взрослого человека – 2 литра),

  • поддерживать питание во время диареи:

• - исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки,
• - отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису.

  Данное лекарственное средство содержит глюкозу. Не рекомендуется применять у пациентов с синдромом пониженного всасывания глюкозы и
галактозы.

Беременность и период лактации

Учитывая, что препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, он может применяться в период беременности и лактации при
необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Передозировка

Передозировка может привести к появлению тяжелого запора или безоара.
Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и
полиэтиленом.
По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года
Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

БОФУР ИПСЕН Индастри, Франция

---

⇒ Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств