Пирантел сусп д/пр внутр(фл) 250 мг/5 мл-15 мл N1, Оксфорд Лабораториз (ИНДИЯ)

Инструкция по применению Пирантел 250 мг/5 мл 15 мл суспензия для приема внутрь Оксфорд Лабораториз Индия

Состав, форма выпуска и упаковка

Суспензия - 5 мл:

• Активное вещество: пирантела памоат 735 мг, что соответствует содержанию пирантела 250 мг
• Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота - 5 мг, сахароза - 1150 мг, ксантановая камедь - 7.5 мг, метилпарабен - 5 мг, пропилпарабен - 3 мг, сорбитол 70% р-р - 1 мл, полисорбат 80 - 0.025 мг, шоколадный ароматизатор S 2761 - 0.1 мл (пропилегликоль, вода, краситель карамель, натуральные, идентичные натуральным и искусственные ароматические вещества), ароматизатор "мороженое" - 0.015 мг (пропиленгликоль, вода, краситель карамель, натуральные, идентичные натуральным и искусственные ароматические вещества), вода очищенная - q.s. до 5 мл

15 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Суспензия для приема внутрь желтого цвета, гомогенная.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Вызывает нервномышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbriocoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.

Фармакокинетика

Всасывание: После приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0.005-0.13 мкг/мл в течение 1-3 ч.

Распределение: Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.

Метаболизм и выведение: Пирантел абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. 93% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7% - с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.

Клиническая фармакология

Противогельминтный препарат.

Показания к применению

• Аскаридоз
• Анкилостомоз
• Некатороз
• Энтеробиоз
• Трихоцефалез

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к пирантелу
• Миастения (период лечения)

С осторожностью назначают при печеночной недостаточности и детям до 6 месяцев.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и лактации (грудном вскармливании) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

С осторожностью назначают детям до 6 месяцев.

Побочные действия

• Со стороны ЖКТ и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко - повышение активности печеночных трансаминаз.
• Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость; в отдельных случаях - нарушения слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
• Прочие: кожная сыпь, повышение температуры тела.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При совместном применении с пиперазина адипинатом Пирантел действует антагонистически (эта комбинация не рекомендуется). Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Способ применения и дозы

При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях этими гельминтами - внутрь, однократно, после завтрака из расчета 10 мг/кг.

• Взрослым и детям старше 12 лет - 750 мг, при массе тела более 75 кг - 1 г.
• Детям от 6 месяцев до 2 лет - 125 мг, 2-6 лет - 250 мг, 6-12 лет - 500 мг. Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.

При анкилостомозе, сочетании некатороза с аскаридозом или при других сочетанных гельминтных поражениях назначают в течение 3 дней по 10 мг/кг/сут или в течение 2 дней - по 20 мг/кг/сут. При изолированном аскаридозе - 5 мг/кг однократно.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Меры предосторожности и особые указания

• При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.
• После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.
• Данные относительно влияния на вождение транспортных средств и обслуживания механического оборудования отсутствуют.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.