Джосет сироп(фл) 100 мл N1, Юник Фармасьютикал Лабораториз (ИНДИЯ)

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ДЖОСЕТ®

• Регистрационный номер: ЛСР – 001953/07
• Торговое название: ДЖОСЕТ®
• Лекарственная форма: сироп

Состав:

5 мл сиропа содержат:

Активные вещества:

• Сальбутамола сульфат – 1,205 мг
• что эквивалентно сальбутамолу – 1 мг
• Бромгексина гидрохлорид – 2 мг
• Гвайфенезин – 50 мг
• Ментол (Левоментол) – 0,5 мг

Вспомогательные вещества:

натрия метилпарагидроксибензоат – 7,5 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат – 5,0 мг, сахароза – 2500,0 мг, пропиленгликоль – 625,0 мг, натрия сахаринат – 5,0 мг, сорбиновая кислота – 10,0 мг, глицерол – 250,0 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1,4 мг, сорбитол (некристаллизующийся) жидкий – 1315,0 мг, краситель закатно-желтый – 0,15 мг, вода очищенная – до 5 мл.

Описание:

сироп оранжевого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее средство.

Код АТХ: [R05C]

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколити-ческое действие.

• Сальбутамол - бронхолитическое средство, стимулирует β2-адренорецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.
• Бромгексин - муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, вследствие чего улучшается отхождение мокроты.
• Гвайфенезин - уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
• Ментол - оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты: бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема легких, хроническая обструктивная болезнь легких, трахеобронхит, пневмония, пневмокониоз, туберкулез легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, тахиаритмия, миокардит, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), желудочное кровотечение, беременность, период лактации, непереносимость фруктозы.

C осторожностью

Сахарный диабет, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов бета-адренорецепторов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способы применения и дозы:

Внутрь.

Детям:

• в возрасте до 6 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки.
• с 6 до 12 лет – 1-2 чайной ложке (5 мл – 10 мл) 3 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 чайных ложки (10 мл) 3 раза в сутки.

Побочные действия

• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, сонливость, тремор, судороги;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности "печеночных" трансаминаз (крайне редко);
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (АД), коллапс;
• Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.

Передозировка

Симптоматика: усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

β2-адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.

Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань. Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов.

Особые указания

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.

Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.

Форма выпуска

Сироп.

1. По 100 мл во флакон оранжевого стекла, укупоренный алюминиевой крышкой c надписью «Джосет®» с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
2. По 100 мл во флакон из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренный полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия или алюминиевой крышкой с надписью «Джосет®» с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
3. По 200 мл во флакон из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренный полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия или алюминиевой крышкой с надписью «Джосет®» с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 30ºС. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускается из аптек по рецепту.