Джосет сироп(фл) 200 мл N1, Юник Фармасьютикал Лабораториз (ИНДИЯ)

Джосет сироп, 200 мл

Состав, форма выпуска и упаковка

5 мл сиропа содержат:

• Активные вещества:
  • Сальбутамола сульфат — 1,205 мг (эквивалентно сальбутамолу 1 мг)
  • Бромгексина гидрохлорид — 2 мг
  • Гвайфенезин — 50 мг
  • Ментол (Левоментол) — 0,5 мг
• Вспомогательные вещества:
  • Натрия метилпарагидроксибензоат — 7,5 мг
  • Натрия пропилпарагидроксибензоат — 5,0 мг
  • Сахароза — 2500,0 мг
  • Пропиленгликоль — 625,0 мг
  • Натрия сахаринат — 5,0 мг
  • Сорбиновая кислота — 10,0 мг
  • Глицерол — 250,0 мг
  • Лимонной кислоты моногидрат — 1,4 мг
  • Сорбитол (некристаллизующийся) жидкий — 1315,0 мг
  • Краситель закатно-желтый — 0,15 мг
  • Вода очищенная — до 5 мл

Форма выпуска: сироп оранжевого цвета.

Упаковка: по 200 мл во флакон из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренный полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия или алюминиевой крышкой с надписью "Джосет®" с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство.

Фармакокинетика

Сальбутамол: при приеме внутрь абсорбция высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через плаценту. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира. Период полувыведения (T_1/2) — 3,8-6 ч. Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%). Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%.

Бромгексин: при приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект первичного прохождения через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. T_1/2 — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Гвайфенезин: абсорбция из ЖКТ быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). T_1/2 — 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.

Ментол: после всасывания метаболизируется в печени и выделяется почками и с желчью в виде глюкуронидов.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.

• Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует бета2-адренорецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.
• Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, вследствие чего улучшается отхождение мокроты.
• Гвайфенезин — уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
• Ментол оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты:

• Бронхиальная астма
• Хронический бронхит
• Эмфизема легких
• Хроническая обструктивная болезнь легких
• Трахеобронхит
• Пневмония
• Пневмокониоз
• Туберкулез легких

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата
• Тахиаритмия
• Миокардит
• Аортальный стеноз
• Декомпенсированный сахарный диабет
• Тиреотоксикоз
• Глаукома
• Печеночная и/или почечная недостаточность
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения)
• Желудочное кровотечение
• Беременность
• Период лактации
• Непереносимость фруктозы

С осторожностью: сахарный диабет, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов бета-адренорецепторов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, сонливость, тремор, судороги
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности "печеночных" трансаминаз (крайне редко)
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (АД), коллапс
• Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм

Взаимодействие с лекарственными средствами

• Бета2-адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.
• Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.
• Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
• Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
• Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.
• Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов.

Способ применения и дозы

Внутрь.

• Детям в возрасте до 6 лет — по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки
• Детям с 6 до 12 лет — 1-2 чайной ложке (5 мл - 10 мл) 3 раза в сутки
• Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 чайных ложки (10 мл) 3 раза в сутки

Передозировка

Симптоматика: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

• Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
• Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.