Флуифорт гран д/приг сусп д/пр внутр(пак) 2.7 г/5 г N10, ДомпеФармачеутичи (ИТАЛИЯ)

Инструкция по применению Флуифорт 2,7г/5г 10 шт. гранулы

Описание

Гранулы от белого до светло-желтого цвета. Восстановленный раствор матовый светло-желтого цвета с запахом цитрусовых.

Форма выпуска

По 5 г препарата в пакетик.
10 пакетиков по 2,7 г / 5 г в картонной пачке с инструкцией по применению.

Состав

В одном пакетике содержится:

• Действующее вещество — карбоцистеина лизиновая соль моногидрат 2,7 г
• Вспомогательные компоненты — лимонная кислота 0,080 г, маннитол 0,9185 г, повидон 0,1 г, ароматизатор кедровый натуральный 0,04 г, ароматизатор апельсиновый натуральный 0,04 г, сок апельсина порошковый 0,2960 г, аспартам 0,03 г, мальтодекстрин 0,7955 г

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 пакетику в день.

Растворить содержимое пакетика в питьевой воде, перемешать.

Длительность лечения определяется врачом (от 4 дней до 6 месяцев).

Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.

Срок годности

3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое средство.

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется после перорального приема.

Максимальная концентрация в крови и секрете достигается в течение первого часа после приема препарата. Терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 часов. Т1/2 - 1,8 часа (при дозировке 2 гр/день).

Выводится преимущественно с мочой, примерно 30-60% - в неизменном виде, остальное - в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа - ринит, средний отит, синусит), подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• Хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;
• Беременность;
• Детский возраст до 15 лет;
• Фенилкетонурия.

С осторожностью:

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• Период грудного вскармливания;
• Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• Одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).

Беременность и лактация

Беременность

Применение Флуифорта у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

Побочные действия

Опыт, полученный при применении Флуифорта, указывает на то, что побочные реакции возникают очень редко (частота <1/10 000) или частота неизвестна:

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, рвота; частота неизвестна: желудочно-кишечное кровотечение.
• Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергическая кожная сыпь; частота неизвестна: анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек; зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.
• Общие расстройства: очень редко: головокружение, слабость, недомогание.

Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.

При проявлении какого-либо побочного эффекта следует обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

В настоящее время неизвестны случаи взаимодействия карбоцистеина и лекарственных средств, обычно применяемых при лечении заболеваний дыхательных путей.

Не выявлено взаимодействия лекарственного средства и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследовании.

Эффект ослабляется противокашлевыми лекарственными средствами и М-холиноблокирующими лекарственными средствами.

Повышает эффективность глюкокортикостероидов (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым: по 1 пакетику в день.

Растворить содержимое пакетика в питьевой воде, перемешать.

Длительность лечения определяется врачом (от 4 дней до 6 месяцев).

Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Флуифорт не сообщалось.

Возможные симптомы передозировки: боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое. Специфичного антитода не существует.

Меры предосторожности и особые указания

С первых дней приема препарата, вследствие улучшения вывода секрета, усиливается отхаркивающий эффект.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Флуифорт у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.

Флуифорт в форме гранулированной смеси для приема внутрь содержит подстластитель аспартам. Это вещество противопоказано пациентам, страдающим фенилкетонурией.

Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости.

Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.

Флуифорт не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре