Флуифорт сироп(фл) 90 мг/мл-120 мл N1, ДомпеФармачеутичи (ИТАЛИЯ)

Инструкция по применению препарата «ФЛУИфорт» сироп

Состав

В 100 мл сиропа содержится:

• Действующее вещество: карбоцистеина лизина моногидрат (в пересчете на карбоцистеин лизина) 9,0 г.
• Вспомогательные вещества: сахароза 40,00 г, ароматизатор вишневый 0,25 г, метилпарагидроксибензоат 0,15 г, карамель 0,03 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Прозрачный раствор темно-желтого цвета с характерным запахом вишни.

Форма выпуска

Сироп 90 мг/мл. По 120 мл сиропа во флакон темного стекла.

1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению в пачке из картона. Флакон закрывается пластиковой крышкой, защищенной от вскрытия детьми.

Способ применения и дозы

Внутрь. К упаковке прилагается мерный стаканчик с делениями, согласно рекомендуемым дозам.

Детям:

• Детям от 2 до 5 лет: 2,5 мл сиропа (225 мг) – 2-3 раза в день.
• Детям старше 5 лет: 5 мл сиропа (450 мг) – 2-3 раза в день.

Взрослым: 15 мл сиропа (1,35 г) — 2−3 раза в день.

Длительность лечения определяется врачом (от 8 дней до 6 месяцев). Однако, если симптомы не исчезли после 2 недель лечения, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.

Срок годности

2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Детям старше 2 лет и взрослым препарат отпускается без рецепта врача.

Фармакодинамика

Карбоцистеина лизиновая соль восстанавливает вязкость и эластичность слизистого секрета верхних и нижних дыхательных путей. Эффект является дозозависимым.

Муколитическое и отхаркивающее действие карбоцистеина лизиновой соли обусловлено активацией сиаловой трансферазы (фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов). Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета: уменьшает количество нейтральных гликопептидов, увеличивает количество гидроксисиалогликопептидов. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, снижает число бокаловидных клеток, особенно в терминальных бронхах и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс и транспорт антибиотиков.

Кроме того, карбоцистеина лизиновая соль стимулирует секрецию ионов хлора в эпителии дыхательных путей. Это явление связано с транспортом воды и, таким образом, с разжижением слизистого секрета. Карбоцистеина лизиновая соль повышает концентрацию лактоферрина, лизоцима и α1-антитрипсина, что указывает на функциональное восстановление слизистых клеток бронхиальных желез и их механизма белкового синтеза.

Карбоцистеина лизиновая соль является нейтральным соединением (pH 6.8), хорошо растворима в воде и поэтому не раздражает слизистую оболочку желудка, что позволяет назначать суточную дозу за один прием.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Биодоступность карбоцистеина лизиновой соли низкая (менее 10% от принятой дозы) и не зависит от лекарственной формы.

Максимальная концентрация Cmax в крови и в слизистой оболочке достигается через 1,5 — 2 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 2−3 часа. Как все производные с заблокированной тиолитической группой, карбоцистеина лизиновая соль имеет наибольшее сродство к бронхолегочной ткани. Препарат достигает средней концентрации в слизистой 3,5 мкг/мл с периодом полувыведения около 1,8 часа (2 г дневная доза).

Полное выведение происходит через 3 сут. Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов.
С осторожностью

Побочные действия

Опыт, полученный при использовании Флуифорта, указывает на то, что побочные реакции возникают очень редко (частота < 1/10 000):

• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, эритема, буллезная экзантема/эритема, зуд, ангионевротический отек, дерматит.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
• Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия.
• Нарушения со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.

При возникновении какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и расстройства сенсорной системы.

Лечение: специфического антидота не существует. Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Не выявлено взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований.

Эффект ослабляется противокашлевыми и М-холиноблокирующими лекарственными средствами. Повышает эффективность глюкокортикостероидов (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Особые указания

Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать крапивницу.

Препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты, и также может применяться у диабетических пациентов. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 столовая ложка сиропа содержит 6 г сахарозы.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• Беременность;
• Детский возраст до 2 лет;
• Дефицит сахаразы/изомальтазы;
• Непереносимость фруктозы;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит сахарозу).

С осторожностью

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);
• Период грудного вскармливания;
• Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»);
• Одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см.раздел «Особые указания»).