Гербион Сироп Плюща(фл) 150 мл N1, КРКА (СЛОВЕНИЯ)

Гербион® сироп плюща (Herbion® hedera syrup) инструцкия

• Регистрационный номер: Торговое наименование: Гербион® сироп плюща
• Международное непатентованное или группировочное наименование: плюща обыкновенного листьев экстракт
• Лекарственная форма: сироп

Состав

1 мл сиропа содержит:

• Активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1)* 7,00 мг
• Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся, 70 % водный раствор) (Е420), глицерол (Е422), натрия бензоат (Е211), лимонной кислоты моногидрат Е330), бальзам ароматический**, вода очищенная

*Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1) приготовлен из: Плюща обыкновенного листьев (Плющ обыкновенный Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30 % (экстрагент).
**Бальзам ароматический содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол (Е1510), цитронеллы масло, цитраль из Litsea cubeba, лимона масло, кориандра масло.

Описание

Сироп желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения
Код АТХ: R05CA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика

Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща обыкновенного, содержащий комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к растениям семейства аралиевых, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозогалактозной мальабсорбции, детский возраст до 2 лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов вследствие приема препаратов, обладающих секретолитическим действием).

С осторожностью

Гастрит, язвенная болезнь желудка.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Гербион® сироп плюща во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена. В связи с этим препарат Гербион® сироп плюща не рекомендуется применять указанной группе пациентов. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

• Детям от 2 до 5 лет По 2,5 мл сиропа (½ дозирующей ложки) 2 раза в день
• Детям от 6 до 12 лет По 5 мл сиропа (1 дозирующая ложка) 2 раза в день
• Взрослым и детям старше 12 лет По 5-7,5 мл сиропа (1-1½ дозирующей ложки) 2 раза в день

Дозирование препарата производится с помощью дозирующей пластиковой ложки.
В период лечения препаратом Гербион® сироп плюща рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.).
Длительность лечения – 7 дней. Проведение повтoрного курса возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, диспноэ, анафилактические реакции). Сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея (частота неизвестна). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при приеме больших доз (в 3 раза превышающих рекомендованные суточные дозы) могут развиться тошнота, рвота и диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион® сироп плюща с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т. к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания
Не следует принимать препарат Гербион® сироп плюща в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции.
При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затрудненным дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом Гербион® сироп плюща в течение 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

Специальная информация по вспомогательным веществам
Препарат Гербион® сироп плюща содержит этиловый спирт (0,01 мг/мл) и сорбитол (E420).
В 2,5 мл сиропа (максимальная разовая доза для детей от 2 до 5 лет) содержится 0,00025 г абсолютного этилового спирта; в 5 мл сиропа (максимальная разовая доза для детей от 6 до 12 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; в 5-7,5 мл сиропа (максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет) содержится 0,0005- 0,00075 г абсолютного этилового спирта.
В 5 мл сиропа (максимальная суточная доза для детей от 2 до 5 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; в 10 мл сиропа (максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет) содержится 0,0010 г абсолютного этилового спирта; в 10-15 мл сиропа (максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет) содержится 0,0010- 0,0015 г абсолютного этилового спирта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 5 мл препарата Гербион® сироп плюща содержится 2,5 г сорбитола, что соответствует 0,21 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии препарата Гербион® сироп плюща на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп.
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пробкой из полиэтилена с рассекателем жидкости и крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей ложкой из полипропилена и инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 8 °С до 25 °C, в оригинальном флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.