Нобазит форте табл п/п/о 500 мг N20, Ирбитский ХФЗ (РОССИЯ)

Инструкция по применению Нобазит форте 500мг 20 шт. таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• Регистрационный номер:ЛП-006416
• Международное непатентованное название: энисамия йодид
• Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
• Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство
• Форма выпуска: таблетки 500 мг № 20

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (Энисамия йодид) - 500,0 мг; вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат - 133,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 40,0 мг, сахароза (сахар) - 36,0 мг, повидон К-17 - 14,4 мг, коповидон - 5,6 мг, кросповидон - 15,2 мг, тальк - 7,6 мг, кальция стеарат - 7,6 мг.
• вспомогательные вещества (пленочная оболочка): Aquarius Prime BAN314047 Yellow - 24,0 мг: гипромеллоза - 15,84 мг, титана диоксид - 5,3748 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) - 2,16 мг, краситель железа оксид желтый - 0,168 мг, краситель железа оксид красный - 0,0012 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,456 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 или 20 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе: от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство.

Фармакокинетика

После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Энисамия йодид - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.

Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы. Детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.

Препарат НОБАЗИТ® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат НОБАЗИТ® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ® проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает ши симптомы усугубляются, ши появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Препарат НОБАЗИТ® принимают внутрь после еды, не разжевывая.

Взрослым по 500 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза - 1 г (2 таблетки), суточная - 2 г (4 таблетки).

Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

Детям с 12 лет по 250 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Меры предосторожности и особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта