Висмута трикалия дицитрат-Вертекс табл п/п/о 120 мг N56, Вертекс АО (РОССИЯ)

Инструкция по применению Висмута трикалия дицитрат-Вертекс табл п/п/о 120 мг N56, Вертекс АО

Листок-вкладыш – информация для пациента

Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС.
3. Прием препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС, и для чего его применяют

Препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС содержит действующее вещество висмута трикалия дицитрат, которое относится к группе противоязвенные, антисептические кишечные и вяжущие средства.

Показания к применению

Препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС применяется у взрослых и детей от 4 до 18 лет для лечения:

• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированной с Helicobacter pylori;
• хронического гастрита и гастродуоденита в фазе обострения, в том числе ассоциированного с Helicobacter pylori;
• синдрома раздраженного кишечника, протекающего преимущественно с симптомами диареи;
• функциональной диспепсии, не связанной с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Способ действия препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС

Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС обладает противоязвенным действием с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori (вызывает гибель микроорганизма). Обладает также противовоспалительным (снимает воспаление) и вяжущим (образует защитную пленку на раневой или воспаленной поверхности, предохраняя ее от агрессивного воздействия желудочного сока) действием. Стимулирует клеточный рост в зоне дефекта (при эрозии или язве).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС

Противопоказания

Не применяйте препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на висмута трикалия дицитрат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны;
• если Вы принимаете другие препараты, содержащие висмут;
• если Вы кормите грудью;
• у детей от 0 до 4 лет;
• если у Вас хроническая почечная недостаточность;
• если у Вас выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• Не принимайте препарат более 8 недель. Не превышайте установленные суточные дозы препарата для взрослых и детей. В период лечения препаратом не принимайте другие препараты, содержащие висмут.
• При приеме препарата возможно окрашивание кала в темный цвет и потемнение языка.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 4 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

• тетрациклин;
• лекарственные препараты, содержащие висмут.

В течение получаса до и получаса после приема висмута трикалия дицитрата не принимайте внутрь других лекарственных средств, в частности, антациды.

Препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС с пищей, напитками и алкоголем

В течение получаса до и получаса после приема висмута трикалия дицитрата не принимайте пищу и жидкости, в частности, молоко, фрукты и фруктовые соки.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС противопоказан женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Данные о влиянии препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС на фертильность (способность к зачатию) отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данные о влиянии висмута трикалия дицитрата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

3. Прием препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС

Всегда принимайте препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1 таблетке 4 раза в сутки (завтрак, обед, ужин и на ночь) или по 2 таблетки 2 раза в сутки (завтрак, ужин).

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Детям от 8 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки (завтрак, ужин).

Детям от 4 до 8 лет: в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка: по 1 – 2 таблетки в сутки. При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 4 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку глотайте целиком, не разжевывайте и не измельчайте. Не запивайте таблетки молоком.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. После окончания приема препарата не принимайте лекарственные средства, содержащие висмут в течение 8 недель. Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания.

Если Вы приняли препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС больше, чем следовало, это может привести к нарушению функции почек (резкое уменьшение количества выделяемой мочи). Эти симптомы полностью исчезнут при отмене препарата.

При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Можно применить активированный уголь и солевые слабительные.

Если Вы забыли принять препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако возникают не у всех.

После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными (анафилактические реакции).

Прекратите прием препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС:

• Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10: окрашивание кала в черный цвет.
• Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: тошнота, рвота, диарея или нарушение регулярного опорожнения кишечника (запоры); кожная сыпь, зуд.
• Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: при длительном применении в высоких дозах – поражение мозговой ткани (энцефалопатия), связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе (ЦНС).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 (800) 550 99 03
E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС

• Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
• Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
• Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
• Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС содержит:

Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 304,6 мг висмута трикалия дицитрат (в пересчете на оксид висмута Bi2O3 – 120 мг).

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный, повидон К-30, полакрилин калия, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), магния стеарат.

Пленочная оболочка: [гипромеллоза 2910, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 2910, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)].

Внешний вид препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, без запаха или со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

14 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги и фольги алюминиевой. 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток, 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с листком вкладышем в пачке из картона.