Дибикор табл 500 мг N60, Пик-Фарма Лек (РОССИЯ)

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДИБИКОР®

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Дибикор®

Международное непатентованное наименование: таурин

Лекарственная форма: таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

• действующее вещество: таурин 500 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 46 мг, крахмал картофельный 36 мг, желатин 12 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,6 мг, кальция стеарат 5,4 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний желудочнокишечного тракта и нарушений обмена веществ; аминокислоты и их производные.

Код АТХ: А16АА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. У таурина выявлены свойства тормозного нейромедиатора, он обладает антистрессорным действием, может регулировать высвобождение гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), адреналина, пролактина и других гормонов, а также регулировать ответы на них. Участвуя в синтезе белков дыхательной цепи в митохондриях, таурин регулирует окислительные процессы и проявляет антиоксидантные свойства; влияет на ферменты, такие как цитохромы, участвующие в метаболизме различных ксенобиотиков.

Дибикор® улучшает метаболические процессы в сердце, печени и других органах и тканях. При хронических диффузных заболеваниях печени Дибикор® увеличивает кровоток и уменьшает выраженность цитолиза. Лечение препаратом Дибикор® при сердечно-сосудистой недостаточности (ССН) ведёт к уменьшению застойных явлений в малом и большом кругах кровообращения: снижается внутрисердечное диастолическое давление, повышается сократимость миокарда (максимальная скорость сокращения и расслабления, индексы сократимости и релаксации). Препарат умеренно снижает артериальное давление (АД) у пациентов с артериальной гипертензией и практически не влияет на АД у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью с пониженным АД. Дибикор® уменьшает побочные явления, возникающие при передозировке сердечных гликозидов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов; снижает гепатотоксичность противогрибковых препаратов. Повышает работоспособность при тяжёлых физических нагрузках. При сахарном диабете приблизительно через 2 недели после начала приёма препарата Дибикор® снижается концентрация глюкозы в крови. Замечено также значительное уменьшение концентрации триглицеридов, в меньшей степени – концентрации холестерина, уменьшение атерогенности липидов плазмы. При длительном применении препарата (около 6 месяцев) отмечено улучшение микроциркуляторного кровотока глаза.

Фармакокинетика

После однократного приёма 500 мг препарата Дибикор® действующее вещество таурин через 15–20 минут определяется в крови, достигая максимума через 1,5–2 часа. Полностью препарат выводится через сутки.

Показания к применению

Препарат Дибикор показан к применению у взрослых для лечения:

• сахарного диабета 2 типа, в том числе и с умеренной гиперхолестеринемией;
• сахарного диабета 1 типа;
• сердечно-сосудистой недостаточности различной этиологии;
• интоксикации, вызванной сердечными гликозидами;
• в качестве гепатопротектора у пациентов, принимающих противогрибковые препараты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к таурину или к любому из вспомогательных веществ препарата. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Если у Вас одно из перечисленных состояний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь, за 20 минут до еды.

• При сахарном диабете 2 типа, в том числе с умеренной гиперхолестеринемией: по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими средствами для приёма внутрь, длительность курса – по рекомендации врача.
• При сахарном диабете 1 типа: по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в сочетании с инсулинотерапией в течение 3–6 месяцев.
• При сердечно-сосудистой недостаточности: по 250–500 мг (½–1 таблетка) 2 раза в сутки, курс лечения – 30 дней. Доза может быть увеличена до 2–3 г (4–6 таблеток) в сутки.
• При интоксикации сердечными гликозидами: не менее 750 мг (1,5 таблетки) в сутки.
• В качестве гепатопротектора: по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение всего курса приёма противогрибковых препаратов.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дибикор® может применяться с другими лекарственными средствами; усиливает инотропный эффект сердечных гликозидов.

Особые указания

На фоне приёма препарата Дибикор® следует уменьшать дозу сердечных гликозидов иногда в 2 раза, в зависимости от чувствительности пациентов к сердечным гликозидам. Это же правило относится к блокаторам «медленных» кальциевых каналов. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу. Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т. д.).

Форма выпуска

Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.