Кортексин лиоф д/приг р-ра д/в/м введ(фл) 10 мг N10, Герофарм ООО (РОССИЯ)

Инструкция по применению Кортексин 10 мг (22 мг) 10 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат - 1 фл.:

• Активное вещество: Кортексин 10 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций)
• Вспомогательные вещества: глицин 12 мг (стабилизатор)

По 22 мг лиофилизата во флакон вместимостью 5 мл, по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Фармакокинетика

Состав КОРТЕКСИНА®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Фармакодинамика

КОРТЕКСИН® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

• Ноотропное: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
• Нейропротекторное: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
• Антиоксидантное: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
• Тканеспецифическое: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Показания к применению

В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.

Противопоказания к применению

Индивидуальная непереносимость препарата.

Беременность и лактация

Беременность: Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Период грудного вскармливания: При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Побочные действия

Сведений о побочных эффектах не поступало. Возможна индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно:

• Взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней
• Детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг в течение 10 дней

При необходимости проводят повторный курс через 3 месяца. При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Меры предосторожности и особые указания

• Используйте КОРТЕКСИН® только по назначению врача!
• Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор КОРТЕКСИНА® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
• Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
• В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
• Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.