Валосердин капли д/пр внутр(фл/кап) 25 мл N1, Московская фармфабрика (МосФарма) (РОССИЯ)

Валосердин капли для приёма внуть (флакон-капельница 25 мл) инструкция

Комбинированный состав препарата Валосердин® оказывает седативное действие, уменьшая раздражительность, тревожность и бессонницу. Валосердин® также благоприятно влияет на сердечно-сосудистую систему, снижая риск коронароспазма (нерезко выраженный), тахикардии, артериальной гипертензии (ранние стадии) и кардиалгии.

Регистрационное удостоверение:
Р N000624/01

Торговое наименование препарата:
Валосердин®.

Лекарственная форма:
Капли для приёма внутрь.

Состав:

• Фенобарбитал – 2,00 г
• Этилбромизовалерианат – 2,00 г (Этиловый эфир a-бромизовалериановой кислоты)

Вспомогательные вещества: – до 100 г

• Мяты перечной масло – 0,14 г
• Испанское хмелевое масло – 0,02 г (душицы масло)
• Этанол (этиловый спирт) 95 % – 52,80 г
• Вода очищенная – 43,04 г

Описание:

Код АТХ: N05CM

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологическое действие:

Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов. 

Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.

Показания к применению:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, возраст до 18 лет.
В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3,0 г в суточной дозе Валосердин® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочное действие:

Валосердин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и лёгкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение:
Промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении Валосердина® с седативными средствами – усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Валосердин® может повышать токсичность метотрексата.

Особые указания:

Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Препарат содержит не менее 52 объёмных процента этанола.
Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска:

Капли для приёма внутрь.
По 15 мл, 25 мл и 50 мл во флаконы–капельницы оранжевого стекла или во флаконы стеклянные из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками с капельницей.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности:

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

---

⇒ Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств