Троксевазин гель д/наруж прим(туба) 2%-40 г N1, Балканфарма-Троян АД (БОЛГАРИЯ)

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ТРОКСЕВАЗИН®

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата: Троксевазин®

Международное непатентованное наименование: троксерутин

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержат:

• Действующее вещество: троксерутин 2,0 г;
• Вспомогательные вещества: карбомер 0,60 г, троламин (триэтаноламин) 0,70 г, динатрия эдетата дигидрат 0,05 г, бензалкония хлорид 0,10 г, вода очищенная 96,55 г.

Описание

Гель от желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

Код АТХ С05СА04.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Троксевазин® представляет собой флавоноид (производное рутина). Обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Уменьшает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.

Фармакокинетика

При нанесении геля на область поражения, действующее вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2‒5 часов в подкожной жировой клетчатке.

Показания к применению

• Варикозное расширение вен ног;
• Хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как: отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;
• Поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
• Посттромботический синдром;
• Посттромботический отек, гематомы;
• Профилактика осложнений после операций на венах.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к троксерутину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• Нарушение целостности кожных покровов;
• Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В I триместре беременности применение препарата противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во II и III триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно! Если врачом не рекомендовано иначе, то полоску геля длиной 1-3 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят тонким слоем на кожу на область поражения 2 раза в сутки утром и вечером, мягко втирая до полного впитывания. При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку. Рекомендуется сочетать с приемом капсул Троксевазин® для усиления воздействия. Если через 6‒7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - крапивница, экзема, дерматит. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки при местном применении троксерутина не описаны. При случайном проглатывании большого количества геля необходимо провести общие меры выведения препарата из организма (рвотные средства) и обратиться к врачу. При наличии показаний проводится перитонеальный диализ. При передозировке препарата необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных по взаимодействию троксерутина с другими лекарственными средствами нет.

Особые указания

Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки! При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта. Нельзя превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит бензалкония хлорид, раздражитель, может вызывать кожные реакции.

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами

Троксевазин® гель не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 2%. По 40 г в алюминиевую тубу с внутренним лаковым покрытием с алюминиевой мембраной или по 20 г, 40 г или 100 г в ламинатную (пластиковую) тубу с алюминиевой мембраной. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Срок годности

Для алюминиевой тубы - 5 лет. Для ламинатной (пластиковой) тубы - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.