Хондрогард р-р д/в/м и в/суст введ(амп) 100 мг/мл-1 мл N10, Сотекс ФармФирма (РОССИЯ)

Хондрогард раствор для внутримышечного введения и внутрисуставного введения, ампулы 100мг/мл - 1 мл N10

Состав на  одну ампулу 1 мл:

• Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия 100мг
• Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 9 мг, натрия метабисульфит 1 мг, натрия гидроксид до рН 6.0-7.5, вода для инъекций до 1 мл

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы её восстановления, стимулирует синтез протеогликанов. При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов.

При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Сmах) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ХОНДРОГАРД® показан к применению у взрослых.

• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.

• Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• гиперчувствительность к хондроитину сульфату или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе "Состав";
• кровотечения и склонность к кровоточивости;
• тромбофлебиты;
• при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Препарат назначают внутримышечно по 100мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200мг, начиная с чевертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 внуримышечных инъекций по 200мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2мл препарат ХОНДРОГАРД®.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций внутримышечно через день).

Дети

Отсутствуют данные по безопасной эффективности применения препарата в педиатрической практике.

Способ применения

Внутримышечное и внутрисуставное введение. Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшем обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегентов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совмесном применении.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

ХОНДРОГАРД® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100мг/мл.

По 1мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой.
На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветовых колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки многослойной, или без фольги и пленки.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 или 2 мл, или по 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

---

⇒ Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств